葯監總局醫療器械飛檢隊伍擴大，兩地87家藥店中槍「飛檢」，30種中藥飲片面臨查驗……
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葯監總局醫療器械飛檢隊伍擴大
由中國藥品監督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監管科學大會日前在京召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司副司長孫磊在會上介紹了當前醫療器械監管情況，並透露國家食葯總局醫療器械飛檢隊伍已擴大到100人左右。
孫磊表示，食葯總局將不斷提升醫療器械監管能力，將繼續推動醫療器械檢查員隊伍建設。目前，總局已經有了100人左右的國家級醫療器械檢查員了，將在連續進行兩年的培訓後，外出飛檢。
此外，孫磊還介紹了2015年國家醫療器械抽驗工作的基本情況，共抽驗了72個品種，國家抽驗4904批次，省級抽驗12373批次。針對不符合標準規定的，分別採取了四種處置方式：一是處罰、列入重點監管名單，加大檢查；二是責成生產企業改進質量管理體系――產品不合格，質量管理體系肯定是出了問題的；三是形成抽驗產品質量評估報告；四是發布質量公告，今年就已經發布了6期質量公告，也已經組織了國家醫療器械監督抽驗。
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最新87家藥店「死亡名單」
四川南充：嚴重違反GSP，74家藥商痛失證書
四川省南充市葯監局近日發布《撤銷GSP認證證書公告（八）》和《收回GSP認證證書公告（九）》，共撤銷16家、收回58家藥品零售企業的《藥品經營質量管理規範認證證書》。
撤銷名單：16家
收回名單：58家
陝西渭南：通報13家藥品零售企業飛檢情況
陝西省渭南市食品藥品監督管理委員會近日通告《對13家藥品零售企業飛行檢查情況》，該委於2016年9月初，對合陽、大荔、潼關、華陰等4個縣13家藥品零售企業（含1家連鎖門店）開展了藥品經營企業飛行檢查。處理結果顯示，2家被撤銷GSP證書，9家被收回GSP證書，2家被責令對存在問題整改。
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30種中藥飲片面臨抽驗
上海市葯監局近日印發《關於2016年中藥材飲片專項監督檢查抽驗的通知》指出，決定自2016年9月18日至10月14日，集中開展中藥材、飲片專項監督檢查抽驗。
此次檢查對象不少於20家，重點檢查是否存在無證經營中藥飲片和銷售假劣中藥材飲片的情況。各區市場監管局負責對轄區內藥店和超市、賣場、食品店等非藥品經營單位實施專項檢查；市局執法總隊負責對電商渠道實施檢查。
檢查中應對被檢查單位所有在售的中藥材、飲片進行現場檢查，對發現可能存在質量問題的非葯食同源品種實施監督抽樣。各區市場監管局抽樣不少於50件。
上海市食品藥品檢驗所對有補充檢驗方法的中藥材、飲片應加做補充檢驗項目，並開展產品質量風險評估。
（一）對經檢驗符合質量標準的樣品檢驗余樣，可依被抽樣單位申請，由實施抽樣的單位負責返回。
（二）如樣品中檢出非法添加色素、人為添加鎂鹽鋁鹽增重等情況，各抽樣單位應依法按照被污染的藥品查處。
（三）對於未獲得《藥品經營許可證》經營中藥飲片的單位應依法查處。
（四）檢查中如發現非藥品經營單位經營的葯食同源的品種存在質量問題的，應按照食品的調查流程處置。
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廣東明確2017年推行兩票制
《關於促進醫藥產業健康發展實施方案》從國務院到國家發改委再到省一級政府，一層層下發，廣東也於近日出台文件進行工作落實。文件中對兩票制也提出了部署：自2017年起，穩步推行生產企業到流通企業、流通企業到醫療機構「兩票制」和藥品耗材採購院長負責制。這是廣東首次在正式文件中明確了兩票制的推行時間。
對國務院要求在醫改試點省推行兩票制的政策，在非醫改試點省廣東不折不扣地照單接收，甚至推進一票制：按國家部署穩步推進「兩票制」（生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票），鼓勵公立醫院綜合改革試點城市率先推行「兩票制」。穩步推進醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。
廣東此次明確了2017年起穩步推行，結合醫改文件判斷，試點城市（深圳、珠海、東莞、 中山、惠州、江門、肇慶）應該會有帶頭率先實施的城市，也不排除非試點積極跟進。
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美對華首例反壟斷訴訟案：河北葯企歷時12年勝訴
華北製藥股份有限公司近日發布公告稱，9月21日，公司收到下屬子公司河北維爾康製藥有限公司報告，美國聯邦第二巡迴上訴法院已在當地時間2016年9月20日對中國企業涉美維生素C反壟斷訴訟案做出判決：撤銷地區法院原判決，駁回原告訴訟，發回原審法院並指令原審法院撤銷案件。
這起涉美維生素C反壟斷案自2005年起開始審理，當時共有4家生產維生素C的中國葯企被美國公司提起訴訟，稱中國製造商通過達成固定價格協議等方式共同實施了對美出口維生素C產品的價格共謀行為，違反美國反壟斷法。
出於各種考慮，其它3家公司在一審判決前都先後與原告和解並給予對方賠償，最後只剩河北維爾康製藥有限公司一家企業堅持未和解。在8年後的2013年，一審法院判決中國企業構成壟斷，要求賠償美國原告約1.5億美元的天價賠償。
在美法院裁定華北製藥觸犯美國反壟斷法後，商務部新聞發言人表示結果是不公正和不恰當的。華北製藥集團法律審計部相關負責人表示，一審判決非常不公正，企業已做充分準備提出上訴，依法維護中國企業的合法權益。後河北維爾康製藥有限公司提出上訴，經二審法院又歷時近3年的審理，贏得了勝訴判決。
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