法國嬰兒服維生素D猝死，葯監局宣布停售

據法新社巴黎1月3日報道，Uvesterol D是醫生給嬰幼兒經常開的一種葯，法國家庭幾乎人手必備。而去年底一個10天大的新生兒服用此葯後猝死。此葯是造成孩子死亡的原因嗎？衛生當局立即對這個2006年以來就受監控的藥物展開了調查。

12月21日究竟發生了什麼？

法國葯監局（ANSM）發表公報解釋，一名剛生下10天的新生兒服用一個劑量的Uvesterol D之後，因「心臟停止跳動、停止呼吸」「在家中」死去。

這個孩子吃奶兩小時後服藥，立即出現窒息徵兆。葯監局指出，已對新生兒進行臨床、生物、放射等全面檢查，現正等檢查結果。

據法媒報道，一名剛生下10天的新生兒服用一個劑量的Uvesterol D之後，因「心臟停止跳動、停止呼吸」「在家中」死去。

涉及什麼藥品？為何開藥？

Uvesterol D是以維他命D為主要成分的很普通的葯，法國Crinex製藥廠生產。此葯呈液體狀，裝在小瓶子里，藉助吸管吸出。此藥用於預防和治療新生兒、嬰兒和5歲以下孩子的維他命D缺乏症。

人體在太陽光的照射下可自然產生維他命D。假如維他命D不能合成足夠的量，人就有患佝僂病的危險。這種葯也經常開給成年人，尤其是孕婦或餵奶的婦女，老人，很少曬太陽者以及皮膚色素沉著的人。

此葯為何已受監控？

葯監局指出，上述新生兒的死亡與Uvesterol D之間的因果關係並未正式確定。

製藥廠Crinex指出，Uvesterol D1990年開始銷售，自那以來數千萬兒童服用過，從未見死亡案例。

不過，以往發現過多起嚴重事故，皆與吸管使用方式有關。故2006年以來加強了對此葯的監控。2006年，爾後2013年，葯監局提醒大家給嬰兒服此葯時要特別當心：「一定要在嬰兒吸奶或用奶嘴吃奶之前服藥」，服藥時使孩子呈半坐姿態，保持蘇醒，讓孩子「吮吸」吸管或將葯「一滴一滴」滴出，千萬別「在服藥後立即」讓孩子躺下來。

藥廠2014年還修改了配方，如今Uvesterol D更濃縮，這樣使服用量更少（0.2毫升，即4滴，以前是1毫升）。法國獨立醫學雜誌《處方》2014年曾遺憾地指出，人們沒有嚴肅對待這個問題。2015年又指出，「醫學界未掌握確實的評估證據，表明濃度的改變減少了引起身體不適的風險。」

公共衛生問題專家、社會黨籍國會議員巴普特指出，「我呼籲葯監局暫停開處方」，聲言葯監局沒有反應、缺乏透明度令其驚愕。

有無其它可替代葯？

到目前為止，維他命D本身對嬰兒的益處並未被質疑。《處方雜誌》指出，存在適合新生兒和嬰兒服用、且未發現有問題的以維他命D為主要成分的其它專利生產的成藥。雜誌籲請大家選擇這些不一定直介面服的葯。譬如Meda Pharma藥廠生產的ZymaD就是以滴管形式銷售的，可以稀釋在奶瓶里。

最新消息：暫停銷售

據法新社巴黎1月4日報道，葯監局當天決定暫停Uvesterol D的銷售。此葯本身未受質疑，但其用吸管服用的方式受質疑。葯監局4日發表公報指出，迄今掌握的調查結論揭示，新生兒的死亡極可能與Uvesterol D的服用方式有關。為謹慎起見，暫停此葯的銷售。而生產此葯的法國Crinex藥廠此前稱數日後暫停銷售。

葯監局做出最終決定之前，衛生部長圖雷納女士呼籲家長為謹慎起見，別再給孩子服用Uvesterol D。衛生部長還呼籲家長與衛生職業人士聯繫，後者可以向他們推薦其它形式的維他命D，並宣布開通一條免費諮詢專線：0800 636 636。（歐洲時報/ 海洋 編譯報道）

編輯：彥蘭