cediranib治療複發性卵巢癌不會降低生存質量

健康相伴

幸福相隨

根據ICON6試驗的一項分析，西地尼布（cediranib）目前作為化療治療的聯合藥物以及作為複發性卵巢癌的維持療法藥物在使用，而它的使用與生存質量（QOL）的下降無關。

西地尼布（cediranib）是一種血管生成抑制劑，先前的ICON6試驗第Ⅲ期試驗顯示西地尼布（cediranib）可以改善複發性卵巢上皮癌患者的生存結果。英國利茲大學領導該研究的內外全科醫學士（MBBChir）、英國皇家內科醫師學會會員Dan P. Stark博士在他們的報告中寫道，「新的癌症治療對患者生存質量的影響應該與它們對臨床結果的影響一起進行評估。」

該試驗包括456名女性，她們被隨機分配為三組：只進行標準化療；化療聯合西地尼布（cediranib）；繼續化療聯合西地尼布（cediranib）進行維持治療。新的生存質量的分析結果被優先發布到《癌症》雜誌網路版，之後進行印刷版的發布。

生存質量的評估運用了生存質量問卷核心30問（QLQ-C30）以及生活質量問卷卵巢癌28問（QLQ-OV28）。在基線（90%）的基礎上，由410名女性填答了這兩項問卷，為期1年的數據由259名女性提供（其中76%保持著隨訪跟進）；兩個時間節點的數據涉及了235名女性。

基線全球生存質量得分的均值為：只進行標準化療組68.9；化療聯合西地尼布（cediranib）組73.2；維持治療組73.3。

1年期全球生存質量得分的均值為：只進行標準化療組62.6；化療聯合西地尼布（cediranib）組72.5；維持治療組68.7。1年後發生的這種變化，聯合組與僅化療組相比其差異為+8.3(P = .01)；維持組與僅化療組相比其差異為+4.5(P = .18)。在維持治療期間，生存質量得分的均值在僅化療組又下降了1個點，但在聯合組提高了5.5，在維持組提高了2.5。

兩份問卷的子量表並沒有揭示三個組兩兩之間存在實質性差異，但是報告稱在使用了西地尼布（cediranib）的兩組中出現了腹瀉的情況。經過12個月的跟進，發現其差異極其顯著：報告稱維持組相比另外兩組出現了更多的腹瀉情況(P < .001)。1年後的生存質量得分的均值經過單項結果調整和再分析其變化，顯示維持組比僅化療組有顯著的改善(+7.4, P = .03)。作者提出，這說明通過西地尼布（cediranib）進行癌症控制的過程中，如果腹瀉問題能夠被更好地控制，則改善生存質量的目標就可以實現。

「在他們考慮將西地尼布（cediranib）作為複發性卵巢癌一項新的治療選擇時，他們應該將生存質量盡量不發生變化與患者、臨床醫生以及出資機構共同改善的臨床結果一起考慮進來，」作者總結道。（ 麻省醫療國際劉俐翻譯 ）

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