阿帕替尼:多種癌症,療效揭曉
恆瑞的阿帕替尼,自從2015年正式上市以來,銷售一直不錯,除了正式批准上市的晚期胃癌,不少非胃癌的病友,走投無路的時候,也會嘗試:有的是自願購買,有的是被醫生建議。對於這種情況,蘿蔔醫生是持謹慎的態度的:在沒有正式的臨床數據之前,病友最好不要輕易嘗試一個抗癌藥;在沒有正式獲得適應症之前,公司和醫生最好不要「誘導」患者購買類似的抗癌藥,如果藥廠有信心對該癌腫有效,應該積極開展免費的臨床試驗。
當然,既然有這麼多人用了,就有人總結,到底療效如何?本次ASCO大會,有十幾治療項類似的小規模的、回顧性研究,證據級別不高,但是總算有一個可參考的數字。
乳腺癌
34例病人,有效率34.7%,臨床獲益率52.2%,總生存時間8.2個月。嚴重的副作用:骨髓抑制 (39.1%) 、消化道反應(17.4%)。
軟組織肉瘤
31例病人,有效率33.3%,控制率75%;嚴重的副作用:高血壓(6.5%)、手足綜合征(6.5%)、腹瀉(3.2%)。
婦科腫瘤
26例病人,宮頸癌和卵巢癌,有效率50%,副作用:高血壓、手足綜合征、口腔炎。
肺癌
8例EGFR靶向葯耐葯的肺癌,2例有效,4例疾病穩定;10例病人接受阿帕替尼聯合替吉奧,5例部分緩解,3例疾病穩定;25例肺癌,單用阿帕替尼,有效率8%,疾病控制率60%,無疾病進展生存時間5.17個月;27例凱美鈉耐葯的病人,接受凱美鈉聯合阿帕替尼治療,有效率11.1%,疾病控制率81.5%,無疾病進展生存時間5.33個月。副作用:高血壓、手足綜合征、乏力、口腔炎。
AFP陽性的胃癌
這是一類長的像肝癌的胃癌,16例病人,2例部分緩解,10例疾病穩定。副作用:高血壓、腹痛、骨髓抑制。
腸癌
17例病人,1例部分緩解,12例疾病穩定,副作用:高血壓、骨髓抑制、手足綜合征、蛋白尿等。
骨肉瘤
26例病人,11例病人部分緩解,10例疾病穩定,無疾病進展生存時間為8個月,副作用:高血壓、手足綜合征、蛋白尿、腹瀉等。
此外,本次ASCO還公布了一個有趣的數據,使用阿帕替尼治療胃癌的病例中,服藥1個月內出現高血壓、手足綜合征等副作用的病人,似乎療效更好。
服藥1個月內出現副作用的患者,平均無疾病進展生存時間為87天,沒有副作用的為62天;總生存期方面,有副作用的為169天,沒有副作用的103天;均有統計學意義——或許,1個月內就出現副作用,預示著藥物的某種療效呢。
參考文獻:
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[11]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_180839.html
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