生物可吸收支架——是否剛出現就要步入終結

冠狀動脈支架的發展是介入心臟病學的重大進展。2016年7月FDA批准的依維莫司塗層生物可吸收血管支架的上市解決了金屬籠狀結構的常規支架留下永久植入物的缺點。隨著時間的推移，生物可吸收血管支架會逐漸降解，而不會殘留植入物。

《新英格蘭醫學雜誌》2017年6月15日發表了《生物可吸收支架和金屬支架用於常規PCI的比較研究》一文，文中報道了阿姆斯特丹研究人員啟動的單盲、多中心、非劣效性的隨機臨床試驗－吸收策略全能試驗（AIDA）的早期結果。AIDA旨在比較常規臨床手術中使用依維莫司塗層生物可吸收血管支架與依維莫司洗脫金屬支架的效果。 報道指出儘管兩個支架組之間靶血管失敗率沒有顯著差異，但在為期2年的隨訪期間，生物可吸收支架與支架血栓形成發生率增加具有相關性（可吸收支架組3.5%，金屬支架組0.9%；風險比，3.87；95%置信區間[CI]，1.78～8.42；P

AIDA的局限性包括未能在支架置入時及支架血栓形成時進行常規血管造影， 僅在符合臨床指標時進行心肌酶測定，以及相對較短的隨訪時間。儘管如此，該試驗提供的早期結果仍對臨床操作具有重大指導意義。對於使用生物可吸收支架，AIDA的數據和安全監察委員會推薦使用長期雙重抗血小板治療，以降低支架的血栓形成風險。因此，生物可吸收支架應僅用於可以長期持續使用雙重抗血小板治療的患者。但是雙重抗血小板治療的長期使用將以更高的出血風險為代價，這會進一步減弱目前使用生物可吸收支架的長期益處。

靶血管失敗的Kaplan-Meier曲線

圖中顯示在隨機分配到生物可吸收支架組和金屬支架組的患者中，截至30個月時靶血管失敗事件的發生率（主要終點）。我們將靶血管失敗定義為心臟死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血運重建構成的複合終點。插圖為在放大的y軸上顯示同樣的數據。

明確或很可能支架血栓形成的Kaplan-Meier曲線

圖中顯示在隨機分配到生物可吸收支架組和金屬支架組的患者中，截至30個月時明確支架血栓形成事件的發生率（圖A），以及明確或很可能支架血栓形成事件的發生率（圖B）。在每個圖中，插圖為在放大的y軸上顯示同樣的數據。

目前，使用金屬藥物洗脫支架與生物可吸收支架相比具有相似的靶血管失敗率，但更低的支架血栓形成率。因此在臨床操作中幾乎沒有理由使用生物可吸收血管支架。新一代使用更薄或更窄支架梁的生物可吸收支架將有待製造商的開發。

北京大學第一醫院心內科主任霍勇教授等還為本文撰寫述評：《生物可吸收支架的挑戰和未來》，述評解讀了本研究的結果，並結合今年EuroPCR大會上公布的ABSORB China研究介紹了置入生物可吸收支架的PSP方案，即P（pre-dilation，充分預擴張；pre-treatment，充分術前術中抗栓治療）；S（sizing，選擇合適尺寸的支架；small，盡量避免小血管植入）；P（post-dilation，充分後擴張；post-treatment，延長應用抗血小板治療至2年以上）。

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