胃復安致死亡，說明書給醫生挖了個坑！

小心說明說給你挖的坑……

作者丨gcplive

來源丨葯評中心

案例回放

患兒，女，4歲。因飲食不當引起上腹部不適，非噴射性嘔吐，給予肌注甲氧氯普胺（胃復安）10 mg，共2次；口服胃復安5 mg，共2次。

2h後患兒出現全身抽搐，雙眼上翻，呈陣發性發作，每次持續約6 min，抽搐間隔時間不定，以後每次抽搐時間逐漸延長，間隔時間逐漸縮短，並出現昏迷。

考慮為甲氧氯普胺中毒所致。給予吸氧、肌注654-2（山莨菪鹼）2 mg，20%甘露醇和50%葡萄糖交替靜脈注射，並給鎮靜劑等治療。最終搶救無效而死亡。

死因分析

1、甲氧氯普胺劑量過大

2010年《中國藥典-臨床用藥須知》關於甲氧氯普胺的兒童用法與用量為：口服、肌內注射、靜脈注射，一日0.2~0.3 mg/kg，分2~3次給予。

該案例報道中缺少患兒體重。根據2~12歲兒童體重估算公式（體重=年齡×2＋8 kg）計算，4歲患兒的體重約16 kg，每日總劑量不宜超過4.8 mg。

該患兒應用甲氧氯普胺明顯過量，2h內連續給葯達30 mg，是中國藥典規定劑量的6.25倍。

2、搶救藥品選擇不當

該患兒死亡的原因，既與甲氧氯普胺的用藥劑量過大有關，也與甲氧氯普胺中毒後搶救藥品的選擇不當有關。

甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗劑。大劑量或長期應用，因阻斷多巴胺受體，導致乙醯膽鹼受體相對亢進，而導致錐體外系癥狀（尤其是兒童和年輕人），嚴重者可致死亡。

甲氧氯普胺用藥過量時，應使用抗膽鹼葯（如鹽酸苯海索）或抗組胺葯（如苯海拉明）治療。654-2（山莨菪鹼）不易通過血-腦脊液屏障，不宜用於甲氧氯普胺用藥過量的搶救。

醫生無所適從

甲氧氯普胺——藥品說明書

肌注或靜註：6歲以下每次0.1 mg/kg，6～14歲一次2.5～5 mg。口服：5～14歲每次用2.5～5 mg，每日3次，餐前30分鐘服。小兒總劑量每日不得超過0.1 mg/kg。

甲氧氯普胺——中國藥典

2010年《中國藥典-臨床用藥須知》關於甲氧氯普胺的兒童用法與用量為：口服、肌內注射、靜脈注射，一日0.2~0.3 mg/kg，分2~3次。

藥品說明書和中國藥典是臨床用藥的法律依據，但是，兩種法律文件對甲氧氯普胺兒童用法用量的規定不一致。中國藥典中的每日總劑量是說明書的2~3倍。

說明書挖個坑

藥品說明書中有關兒童的用法用量：

甲氧氯普胺口服：5～14歲，每次用2.5～5 mg，每日3次。即每日總劑量7.5~15 mg，最小日劑量為7.5mg，最大日劑量為15 mg。

按《中國藥典-臨床用藥須知》規定的兒童最大日劑量（0.3 mg/kg）計算，甲氧氯普胺藥品說明書所推薦的最小日劑量7.5 mg，僅適用於體重超過25 kg以上的5~14歲的兒童。

溫馨提示

1、甲氧氯普胺有首關代謝，血漿峰濃度有顯著的個體差異，絕對生物利用度波動範圍為30%~100%。成人每日劑量不宜超過0.5 mg/kg，否則易引起錐體外系反應。

2、小於5歲的兒童：甲氧氯普胺每日劑量不超過0.1 mg/kg；5~14歲的兒童：每日劑量不超過0.3 mg/kg。

3、甲氧氯普胺引起的錐體外系反應多見於兒童和年輕人，約70%發生於女性。14歲以下的兒童，應謹慎使用胃復安。

4、甲氧氯普胺過量癥狀：眼球震動，雙眼上翻、，頭部、面部、頸部、背部肌肉抽搐，牙關緊閉、舌頭變藍；昏睡狀態，神智不清等。

6、甲氧氯普胺藥物過量時，應使用易通過血腦屏障的抗膽鹼藥物，如苯海索、苯海拉明。

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