有效率82％，肺癌「新葯」艾樂替尼完爆「老葯」克唑替尼

導讀INTRO

ALK+的肺癌患者使用新葯艾樂替尼比使用「舊藥」克唑替尼好太多，無進展生存期25.7個月 VS 10.4個月，延長了足足15.3個月，大寫的服！

確診肺癌之後，運氣很重要。如果能有靶向葯吃，是非常「幸運」的。相比於毒性比較大的化療藥物，不少靶向葯的效果好，副作用小，每天吃幾粒藥丸就好，就跟正常人一樣，挺好。

如果患者有EGFR突變，可以用易瑞沙/特羅凱和9291等靶向葯，效果非常好。

如果有C-Met、ROS-1、RET等基因問題，也可以有不錯的靶向葯，比如克唑替尼和E7080等。

另外，還有一小撮患者（占肺腺癌的5%）更幸運，他們有ALK基因融合，可以吃效果更好的靶向葯，有效率超高（超過70%），副作用不大，一不注意腫瘤就給「吃沒了」。

按照之前的治療指南：對於剛剛確診為ALK融合的患者來說，最先使用的藥物應該是克唑替尼，已經在國內上市，醫院就可以買到，商品名賽可瑞。不過，根據最新的臨床數據，這些新確診的ALK融合的肺癌患者一線用藥有了新選擇——艾樂替尼（Alectinib）。

今天，權威醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》公布了一項重磅臨床數據：對於新確診的ALK融合的肺癌患者，使用艾樂替尼比使用克唑替尼的有效率高，副作用小。這個三期臨床試驗代號ALEX，是一個全球多中心的臨床試驗。

臨床設計

招募303位初診的ALK陽性非小肺癌患者：152位使用艾樂替尼，口服600mg，每天兩次；151位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。

有效率

總體來看，艾樂替尼組的有效率是82.9%，包括4%的患者腫瘤完全消失；克唑替尼組的有效率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%（21位患者裡面17位有效），克唑替尼組的有效率只有50%（22位患者裡面11位有效）。最終比分2:0，艾樂替尼勝，尤其是對於腦轉移的患者。具體數據如下：

無進展生存期

獨立的評審委員會評估艾樂替尼組的無進展生存期是25.7個月，克唑替尼組只有10.4個月。艾樂替尼足足提高了15.3個月，完爆克唑替尼。具體數據如下：

腦部控制

用藥一年之後，艾樂替尼組的腦部進展比例只有9.4%，而克唑替尼組高達41.4%。艾樂替尼又勝，腦轉移是老葯克唑替尼的硬傷，所有目前都在服用克唑替尼的ALK陽性的患者一定注意及時檢測腦部情況。具體數據如下：

副作用

艾樂替尼組的患者發生3-5級副作用的比例是41%，而克唑替尼組的是50%。所以，艾樂替尼的副作用並不大。

除了這一項研究數據， JCO雜誌在今年3月份公布了一個二期臨床數據： ALK融合的患者一線使用艾樂替尼，60%的患者在三年內沒有進展。

——60%肺癌長期生存：第二代ALK抑制劑戰績輝煌！

另外，今年5月份的時候，《柳葉刀》雜誌公布了在日本進行的一個艾樂替尼 VS克唑替尼的三期臨床試驗J-Alex：艾樂替尼依然完爆克唑替尼，有效率92% VS 79%，無進展生存期 至少20個月 VS 10.2個月。不過，大家要注意，日本的臨床艾樂替尼的劑量是300mg，而今天這個新的三期臨床劑量是600mg，或許日本的這個劑量對中國的患者更有參考意義。

——靶向葯也分高下：艾樂替尼干趴老葯，有效率超90%！

所以，到目前為止，已經有兩個三期臨床試驗證明艾樂替尼效果比克唑替尼效果好，副作用也不大，這是ALK+肺癌患者的新選擇。

其實，FDA已經在上個月底批准了另外一個ALK抑制劑——色瑞替尼一線用於ALK+的肺癌患者的一線用藥，三期臨床數據顯示：色瑞替尼的無進展生存期也高達16.6個月。另外，目前還有好幾個其它的ALK抑制劑（Brigatinib,Lorlatinib和Ensartinib）一線PK克唑替尼的三期臨床試驗正在進行，在接下來的2-3年里，應該會有效果更好的藥物出現。

再次祝福ALK陽性的肺癌患者，或許，肺癌成為慢性病，會先從這裡開始！

?最後，給肺癌患者來個福利?

目前，針對非小細胞肺癌的臨床試驗正在進行，涉及的藥物有PD-1抗體、EGFR T790M靶向葯-AST2818和TCRT細胞治療等，具體可以掃描左邊的二維碼填寫調查問卷。

參考文獻：

[1]Solange Peters., et al., Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, 2017.

[2]Toyoaki H., et al., Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive

non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label,randomised phase 3 trial. Lancet, 2017: S0140-6736(17)30565-2

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