胸膜間皮瘤新療法數據串燒

一、Nivolumab或nivolumab+Ipilimumab

摘要號：8507

II期IFCT-1501 MAPS2試驗：nivolumab （Nivo）vs nivolumab（Nivo）聯合ipilimumab

（Ipi）用於惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者二線或三線治療的效果

總計125名晚期間皮瘤患者被納入實驗。70％的患者接受至少3個療程。對108名合格患者進行數據分析，nivo組和nivo+Ipi組的12周疾病控制率分別為42.6%，51.9%；兩組的客觀緩解率ORR分別為16.7%，25.9%。該研究中，Nivo和Nivo+Ipi聯合治療均達到了觀察終點，預示著免疫治療可以成為間皮瘤患者的一個新的治療選擇。

二、Pembrolizumab二線治療間皮瘤

摘要號：8557

II期試驗：Pembrolizumab（P）在間皮瘤中的活性

試驗納入了35名間皮瘤患者，前線治療後疾病進展。納入的患者組織類型分布：上皮/肉瘤樣/雙相/ NOS：74％/ 21％/ 3％/ 3％;胸膜/腹膜：85％/ 15％。採用pembrolizumab治療，結果顯示：部分反應率（PR）7（21％），穩定疾病率（SD）20（59％）。中位無進展生存期（PFS）：6.2個月，中位總生存期：11.9個月。

腫瘤細胞中PD-L1表達（N = 32）：（53％）; 1-49％：（22％）; ≥50％：（25％）。PD-L1 IHC、CD274 mRNA表達和IFN-G GEP與反應無統計學意義。在PD-L1陽性患者中存在更長的PFS和OS的趨勢。

結論：Pembrolizumab在PD-L1未選擇，先前治療的間皮瘤患者中具有臨床上有意義的活性，達到21％RR，疾病控制率為80％。在其他癌症中建立的生物標誌物，如PD-L1 IHC和IFN-G GEP，在間皮瘤中可能不是有用的。

三、尼達尼布+AC治療胸膜間皮瘤

摘要號：8506

LUME-Meso研究：nintedanib(N) + pemetrexed/cisplatin (PEM/CIS) vs placebo (P) + PEM/CIS用於化療不耐受的惡性間皮瘤患者（ＭＰＭ）的總生存期（OS）數據

87例隨機分配入組（N =44，P = 43）。N組OS獲益高於P組（HR = 0.77），並且在上皮樣腫瘤患者中獲益最大（HR = 0.70），中位OS增加5.4個月（20.6 vs 15.2個月），中位PFS增益為4.0個月（９.７ｖｓ５.７個月）。N組也觀察到肺活量，客觀反應率和反應持續時間的改善。

四、Nivolumab二線治療間皮瘤

摘要號：8514

間皮瘤中抗PD-1治療的結果與PD-L1表達的相關性

該研究給出了PD-1抗體治療不能手術的間皮瘤患者的數據，並評估了PD-L1表達。46例患者。中位年齡66.5歲。總體反應率（ORR）為15％（7 PR），15/46（33％）達到穩定的疾病，疾病控制率DCR為44％。在24/46（52％）疾病進展。中位OS為8.0個月（95％CI：2.3-11.9）。中位時間尚未達到。在14個樣本中進行了PD-L1測試，5例（36％）提示PD-L1＋，4例（29％）PD-L1hi（高表達）。PD-L1 +的ORR為40%（2 PR，3 SD），PD-L1hiORR為50%（2 PR，2 SD），PD-L1陰性表達的ORR為22％（2/9例）。PD1表達組的PFS和OS均高。所以PD-1仍然是監測療效的一個預測因子。PD-L1表達與患者反應和生存率的改善相關。

五、Pembrolizumab治療晚期胸腺上皮腫瘤患者

摘要號：8521

Ⅱ期研究：Pembrolizumab用於治療過的進展的胸腺上皮腫瘤（TET）

鉑類化療後胸腺上皮腫瘤（TET）患者無標準治療。因此該研究調查了Pembrolizumab對於晚期胸腺上皮腫瘤的療效和安全性。

33例患者入組，26例胸腺癌（TC）和7例胸腺瘤（T）。19例（57.3％）患者接受≥2次系統化療，中位隨訪6.3個月（範圍1.4-9.9）。33例患者中，8例（24.2％）部分反應，17例（51.5％）疾病穩定，8例（24.2％）疾病進展，客觀緩解率ORR為24.2％。7例胸腺瘤無進展生存期尚未達到，26例胸腺癌患者的中位PFS為6.2個月。最常見的不良反應包括呼吸困難（33.3％），胸壁疼痛（30.3％），厭食（21.2％）和疲勞（21.2％）。與免疫相關不良事件（irAE）相關的治療相關不良事件≥3級包括肝炎（12.1％），心肌炎（9.1％），重症肌無力（6.1％），甲狀腺炎（3.0％），ANCA相關的快速進展性腎小球性腎炎（3.0％），結腸炎（3.0％）和亞急性肌陣攣（3.0％）。8例（24.2％）的患者（5T，3TC）由於irAE而停止治療，藉助高劑量皮質類固醇和其他免疫抑制劑，87.5％的患者癥狀可得到控制。Pembrolizumab在難治性或複發型TET中表現出良好的抗腫瘤活性。鑒於irAEs的發生率相對較高，自身免疫毒性的早期監測和管理對於確保pembrolizumab用於胸腺上皮瘤患者至關重要。

2017 ASCO專欄

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