細胞臨床很遙遠？不！你關心的都在這！

隨著細胞技術的不斷發展，其已經成為臨床醫療新寵，在未來可能會徹底顛覆傳統生物製藥行業，改變人類臨床醫療方式。就目前來看，細胞療法的發展依然任重道遠，雖然其廣闊的發展空間為臨床醫療提供了無限可能，但是還有許多需要解決的問題。

如何將其產業化，流程、物流和交付都是過程中我們需要面臨的挑戰。在將這些令人興奮的新療法推向市場時的成本及物流方面的困難，是我們必須要面對的。

再生醫學與細胞療法

FDA辦事處下Cellular、組織和基因治療（OCTGT）、生物製品評估和研究中心（CBER）負責調節細胞治療產品。3月21日，CBER主任Peter Marks在博客上解釋了細胞療法的範圍：再生醫學療法定義為細胞治療、治療性組織工程產品、人類細胞和組織產品，或使用這些療法或產品的任何組合產品，用於治療、緩解、逆轉或治癒嚴重或危及生命的疾病或病症；並且有初步臨床證據表明有潛力解決疾病或病症未滿足的醫療需求。

早在20多年前，再生醫學就已經開始通過在基底上生長皮膚細胞生產人類皮膚移植材料了。人們已經明白該如何獲取、處理、固定和收穫細胞，也了解如何將其包裝和運送，但是我們想要過渡到細胞臨床治療時代，建立一個新的領域，依然是一個十分艱巨的挑戰。

所有類型的細胞都由幹細胞進行分化，回顧細胞產業，幹細胞醫療佔據著十分重要的位置，無論是胚胎幹細胞還是造血幹細胞，抑或最近火熱的間充質幹細胞和誘導多能幹細胞，都能夠通過幹細胞移植、分化與組織再生，促進機體創傷修復、治理疾病。

幹細胞與再生醫學將改變傳統對於壞死性和損傷性等疾病的治療手段，對疾病的機理研究和臨床運用帶來革命性變化。近年來，幹細胞與再生醫學領域國際競爭日趨激烈，已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展水平的重要指標。

自體療法與同種異體療法

在自體治療中，特定患者既是原料來源者又是消費者，因此重點是每個患者的細胞收集，處理和再輸注。而同種異體療法，顧名思義，是同種不同基因型個體之間的細胞療法。儘管從患者安全形度來看，自體療法則更為直接，特別是針對移植物的抗宿主病，研究人員還開發了同種異體細胞治療方法，具體是將普通供體細胞作為一系列患者的治療來源，這一做法使得安全問題迎刃而解。而且與此同時，同種異體療法還減輕了物流負擔，因為一批細胞可以為許多患者提供治療。

然而，如果細胞擴增數量有限，運輸物流就可能是複雜的，因為每個批次都需要新的供體材料。此外，每個批次的風險預測也是一個關鍵問題。在自體療法中，一批細胞的損失隻影響一名患者，但在同種異體製造周期中，這種損失會影響許多患者。因此，自動化、跟蹤和減少人為干預的必要性成為了過程設計標準的關鍵。

優化策略

也許你曾經聽過「牙齒銀行」這個詞語。和我們平時存錢貸款的銀行一樣，它可以保管我們的錢，也可以提前預支，而錢是吃穿住行都不可缺少的必備品。牙齒銀行也是這個作用，它可以提前存下我們最年輕態的牙齒幹細胞，然後在我們需要治病時再取出來。

當你還在猶豫「存牙齒就能救命嗎？」的時候，國外很多發達國家已經紛紛建成「牙齒銀行」了。2005年美國奧斯汀地區出現了世界上第一家儲存嬰兒牙細胞的「牙齒銀行」。其後，日本廣島大學也開設了「牙齒銀行」。2015年國內首家GMP級別的口腔幹細胞庫落戶北京，這也預示著我們在國內就可以存儲牙齒幹細胞了。

因為牙齒幹細胞有著更多的存儲機會，牙齒銀行已經愈來愈被大眾青睞。牙齒幹細胞最易成功的採集來源有健康的乳牙和智齒。20顆乳牙都可用於提取牙齒幹細胞，每一個換牙期的孩子都值得一存。成年人如有拔除智齒的意願的話，也可進行牙齒幹細胞儲存。

口腔幹細胞優勢無可比擬，其屬於間充質幹細胞，活性比自體骨髓幹細胞強三倍，因取材方便安全、最大降低免疫排斥和交叉感染風險、功用有別於臍帶血幹細胞，醫用空間廣闊，為本人或其近親，如祖父母、父母和兄弟姐妹等家人提供終身保障。

這意味著，口腔幹細胞除了可以用於牙齒修復和再生，在免疫系統修復、皮膚傷口癒合和再生、心臟病、糖尿病治療以及神經修復等多種疾病治療中也能起到良好作用。

來源|口腔幹細胞百科

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！