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華大基因:掌握核心技術 搭建先進平台 提供卓越服務

深圳華大基因股份有限公司一直致力於通過基因檢測等手段,為國內外科研院所、製藥公司、各級醫院及體檢單位等醫療衛生機構,提供基因組學類的診斷和研究服務。經過多年的科研積累和產業發展,公司建立起含有新一代組學技術,特別是基因測序和質譜檢測領域的人才中心、標準中心、研發中心、樣本中心及數據中心,已成為全球少數具備全產業鏈資源的多組學科學技術服務提供商和醫療服務運營商。

技術平台先進 檢測服務準確

華大基因擁有先進的技術平台,是國內少有的掌握核心測序技術的企業之一。公司憑藉先進的測序和檢測技術、高效的信息分析能力、豐富的生物資源,搭建了世界先進的多技術平台,可實現從中心法則到結構與功能的貫穿研究,構建生物技術與信息技術相融合的網路體系。目前擁有測序平台、質譜平台、信息平台、自主研發的技術平台(包括癌症個體化診療技術、腫瘤低頻檢測技術、人體共生微生物和健康研究、蛋白質組學研究、代謝組研究)等技術體系及資源庫,以強大的平台實力為大眾提供服務。

華大基因將基因測序技術應用於臨床,其中基於高通量測序技術檢測,以無創產前基因檢測、hpv基因檢測、腫瘤基因檢測及遺傳病基因檢測為典型實例,已成為目前世界上最大的醫學基因檢測中心之一,並獲得廣泛認可。公司在高通量測序實驗室、分子實驗室等生物學實驗室建設方面有著較為深厚實力和豐富的經驗,擁有全球先進的基因組研究平台和生物信息分析能力,完全具備籌備大型基因組學實驗平台能力,有能力建設基因組臨床應用轉化平台,可提供基因組學高通量測序、生物學數據分析及報告解讀能力的系統解決方案。目前,公司服務已經覆蓋了全球100多個國家和地區,包括境內31個省市自治區的2000多家科研機構和2300多家醫療機構,其中三甲醫院300多家;歐洲、美洲、亞太等地區合作的海外醫療和科研機構超過3000家。

資質認證全面 臨床數據龐大

華大基因歷來注重檢測質量,堅持「引領行業需先引領質量」,通過了質量(iso9001)、環境(iso14001)、職業健康安全(ohsas18001)和信息安全(iso27001)四個管理體系認證,並取得了iso13485醫療器械質量管理體系認證、ce認證以及iso17025檢測實驗室認可、iso15189醫學實驗室認可和cap美國病理學家協會認可等多項專業實驗室認證認可。2014年6月,公司bgiseq-100、bgiseq-1000基因測序儀器及配套試劑成為第一個獲得cfda醫療器械註冊的基因檢測設備,並陸續獲得了首批遺傳病診斷專業、產前篩查與診斷專業、植入前胚胎遺傳學診斷專業、腫瘤診斷與治療的高通量基因測序技術臨床試點單位資質。2016年10月及2017年1月,華大基因bgiseq-500基因測序儀器及無創產前基因測序業務的配套試劑獲得了cfda醫療器械註冊。

華大基因依託自身強大的科研和技術實力,開展涉及生育健康、遺傳病、血液病、病原微生物、腫瘤等領域的檢測服務,為人類提供貫穿整個生命周期的健康服務。公司已經完成數百萬樣本的檢測,覆蓋四千多種疾病,檢出上萬例陽性病例。大型科研項目樣本的積累,多樣化的臨床研究案例,豐富的臨床檢測經驗是保障華大基因能夠提供優質服務的基礎。此外,華大基因注重在科研和產業化過程中不斷積累數據,擁有龐大的基因組資料庫,數據積累使得公司具有更精準的分析能力和更強的檢出能力,形成了公司的核心競爭力。

未來,華大基因將在現有科技服務和基因診斷業務的基礎上,加強優勢資源整合,提升核心競爭力,鞏固現有市場地位,進一步完善在高端診斷、基因測序、細胞治療、基因治療等領域的全方位技術和產業布局,實現公司自主產品在基因組學應用領域的全面覆蓋,在生命科學產業大潮即將到來之際確立先發優勢;著力打造具有自主知識產權的高通量、低成本組學大平台和世界領先的生命科學資料庫及新型疾病控制服務平台,掌握基因測序、質譜關鍵技術和生物數據分析核心演算法,依靠標誌性科研成果保持世界領先的基礎科研和應用研發能力,推動技術創新,樹立行業標準,成為基因科技應用領域的行業領導者;不斷深化全球合作,完成全球戰略布局,提高品牌知名度和國際影響力,為全球客戶提供卓越的科技服務和醫學檢測服務。

(責任編輯:崔晨 HX015)

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