重磅新聞？媒體烏龍？HIV疫苗劇情反轉不要太快！

近日，某公司宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗的新聞在國內各媒體平台迅速蔓延，新聞逐漸演變成了「艾滋病疫苗研製成功」、「艾滋病疫苗有望2018年上市」、「艾滋病疫苗真的來了」……

然而，今日多家媒體和平台對昨日刷屏的新聞進行深入「再讀」，結論是，之前的媒體報道確有諸多不實之處！這次的「HIV疫苗研究進展」新聞報道難道是一場烏龍？

劇情反轉來得太快，諸多不明真相的吃瓜群眾一夜之間已然蒙圈。

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小U從艾滋病防治的專業背景出發、本著對公眾負責的態度及刨根究底的決心，努力查閱相關資料，希望能夠為大家解答困惑。

首先，解釋一下媒體熱傳且容易產生歧義的「受試者產生100%的抗HIV的抗體」。淺顯的說，HIV疫苗激發人體產生抗HIV抗體僅是第一步，關鍵是要通過一系列、完整的臨床實驗周期來論證和分析「抗HIV抗體防止人體感染HIV的效果」。換言之，產生抗體≠具有保護作用。疫苗是否具有保護作用、是不是實現了100%的保護等在本次媒體爭相報道的這項研究中尚無支持數據。

關於HIV疫苗保護力的實驗數據——「單次暴露於艾滋病病毒下感染風險減少了94%，有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染」的實驗數據，是此次媒體報道被迅速反擊的重要原因之一。實際上，上述結論來自Barouch團隊2013年在恆河猴上進行的SHIV病毒動物試驗研究，而非人體臨床試驗結果。從「對動物有保護力」到「對人體具有保護力」的不實數據，可能是國內媒體對國外相關機構聲明誤讀的結果。原文來源NIH（美國國立衛生研究院）的相關消息提到：「Regimens using these mosaic vaccines had previously protected monkeys against an HIV-like viral infection called simian HIV （SHIV）.In the animal studies， the most effective regimen lowered the risk of infection per exposure to SHIV by 94%. Moreover, there was 66% complete protection seen after six exposures.」

首選，簡單介紹藥物研發及上市一般流程（疫苗研究類似）：研究者在研究階段完成藥物合成、優化；然後對動物開展臨床前實驗，以評估藥物的安全性和生物活性等；緊接著，逐步對健康人體進行上市前的臨床實驗研究，一般分為3期（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期），分別針對「藥物的安全性和劑量」、「藥物的有效性和副作用」、「在大樣本人群中驗證藥物的有效性、並評價長時間使用藥物的不良反應」，這個過程至少需要5-10年，其中Ⅲ期臨床實驗至少需要3年以上；最後，新葯在經過2-5年的審批流程上市後，還需要開展Ⅳ期臨床研究，以考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。能順利完成上述整個周期的新研藥物鳳毛麟角！

可以確定的是，本次HIV疫苗研究尚處於Ⅱa期臨床實驗階段，而且，其研發者在彙報中只提到了參與實驗的志願者100%產生抗HIV抗體、對人體的副作用較小等。因此說， HIV疫苗即將上市還為時尚早！

HIV疫苗研發還有一段漫長的路要走。但不可否認，在無數次摸索的過程中，HIV疫苗研究領域的科學家門在HIV疫苗的研發道路上一直在前進。只有完成人體臨床試驗評估上市後的Ⅳ期臨床實驗，才能成為真正安全、有效的HIV疫苗。

迄今為止，美國國防部和泰國官方在2009年對 16,402 名健康男性和女性開展的RV144疫苗研究，是正式完成且公布了實驗數據和結論的唯一HIV疫苗人體臨床驗試。在此研究中，HIV疫苗的保護率為31.2%。此結果距離現有成熟的疫苗保護率還有很大的差距，如乙肝疫苗的人群保護率約為90%-95%。

另外，對於HIV疫苗，網友還有不少擔憂。譬如，HIV疫苗能徹底取代現有的艾滋病防控措施嗎？假如，疫苗研製成功，就可以毫無顧慮的發生高危行為了？

小U認為：越是「絕對地、完全地、100%地」，越需要我們的冷靜和客觀，也請用更嚴苛、審慎的態度來思量高危行為的後果。畢竟，目前，尚無能夠徹底治癒艾滋病的藥物，一旦感染上，影響的是一輩子！

【參考文獻】

1.N Engl J Med 2009; 361:2209-2220.December 3, 2009DOI: 10.1056/NEJMoa0908492

2.Barouch DH, Liu J, Li H, Maxfield LF, Abbink P, Lynch DM, Iampietro MJ, SanMiguel A, Seaman MS, Ferrari G, et al. Vaccine protection against acquisition of neutralization-resistant SIV challenges in rhesus monkeys. Nature. 2012; 482:89–93. [PubMed: 22217938]

3.Barouch DH, Stephenson KE, Borducchi EN, Smith K, Stanley K, McNally AG, Liu J, Abbink P, Maxfield LF, Seaman MS, et al. Protective efficacy of a global HIV-1 mosaic vaccine against heterologous SHIV challenges in rhesus monkeys. Cell. 2013; 155:531-539. [PubMed: 24243013]）

4.http://news.163.com/17/0810/08/CRFDQD8P000187VE.html

5.http://med.china.com.cn/archives/4507.html

撰稿：艾滋病性病防治科 陳盼盼

審稿：趙希暢 肖紹坦

編輯：楊喵喵 蘋果多多

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