PRECISION-ABPM:警惕塞來昔布、布洛芬、萘普生對血壓的影響
非甾體類抗炎葯(NSAIDS)包括環氧化酶(COX)非選擇性抑製劑和環氧化酶-2(COX-2)選擇性抑製劑,是目前臨床上應用最廣泛、處方中最常見的止痛抗炎藥物。許多研究證實NSAIDS可增加患者心血管不良事件發生率,而環氧化酶-2(COX-2)選擇性抑製劑—羅非考昔的上市,以及隨後被撤回使得COX-2抑製劑在心血管病中的應用前景再次晦暗。由於目前指南中鮮少提及特定患者NSAIDS的評估及應用,鑒於此,2017年8月28日Frank Ruschitzka教授在歐洲心血管年會(ESC)上公布的PRECISION-ABPM研究結果具有重要意義(結果同時發表在歐洲心血管病雜誌)。
PRECISION-ABPM是一項多中心、隨機對照、非劣效性研究,旨在比較環氧化酶-2(COX-2)選擇性抑製劑—塞來昔布與環氧化酶(COX)非選擇性抑製劑—萘普生、布洛芬對患者動態血壓的影響。研究共入選444名患者,這些患者患有關節炎(92%骨關節炎,8%風濕性關節炎),同時合併明確的心血管病或心血管風險增加,需要使用NSAID治療6個月以緩解癥狀。
患者按照1:1:1比例隨機接受塞來昔布(100mg、每天2次)、布洛芬(600mg、每天3次)或萘普生(375mg、每天2次)治療,每組均按照1:1:1匹配安慰劑對照組(圖1)。研究主要終點為治療4個月後患者平均動態血壓較基線的變化。
圖1 PRECISION-ABPM試驗分組方案
該研究結果顯示:隨訪4個月,布洛芬組患者收縮壓較基線時持續上升(P < 0.001),塞來昔布組及萘普生組患者收縮壓較基線時變化無統計學差異(P=0.801;P=0.117)。塞來昔布組、萘普生組及布洛芬組患者平均動態血壓變化如下:-0.3mmHg(95%CI, -2.25~1.74), 3.7mmHg(95%CI,1.72~5.58)及1.6mmHg(95%CI, -0.40~3.57)(圖2)。
圖2 塞來昔布組、萘普生組及布洛芬組患者在基線和4個月時的平均動態血壓變化
其中布洛芬組患者較塞來昔布組患者血壓升高3.9mmHg(95%CI,-6.19~1.61; P=0.0009),萘普生組患者較塞來昔布組患者血壓升高1.8 mmHg(95%CI,-4.15~0.47; P=0.12),布洛芬組患者較萘普生組患者血壓升高2.1mmHg (95%CI,-4.36~0.23; P=0.08)。
此外,基線無高血壓患者經過4個月NSAIDS治療後,各組進展為高血壓的患者比例分別為:塞來昔布組10.3%VS.萘普生組19%VS.布洛芬組23.2%(塞來昔布組VS.萘普生組OR=0.39,P=0.004;塞來昔布組VS.布洛芬組OR=0.49,P=0.03)。
基於此,Frank Ruschitzka教授總結道:
(1)與環氧化酶-2(COX-2)選擇性抑製劑—塞來昔布相比,處方量的布洛芬與患者收縮壓升高、新發高血壓顯著相關。
(2)PRECISION-ABPM研究再次為NSAIDS增加患者心血管不良事件發生提供了證據,尤其是布洛芬,該葯必須經過專業醫療機構的諮詢方可應用。
(3)對於布洛芬的應用,臨床醫生需要權衡其對於患者血壓影響的弊與抑制其關節炎活動的利,從而為患者帶來更多的益處。
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編輯 況扶華丨美編 柴明霞丨製版 崔鳳娟
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