局部晚期直腸癌，放化療模式怎麼定？

中國醫學科學院腫瘤醫院的II/III期臨床研究針對局部晚期直腸癌做出了放化療新模式的探索。

作者：悠揚

來源：醫學界腫瘤頻道

對於局部晚期直腸癌， NCCN指南提倡術前進行長程同步放化療（卡培他濱/持續5-氟尿嘧啶灌注/滴注），或者短程放療（非T4期患者），術後進行輔助化療。這兩種方法相比較，短程放療急性反應少，而長程放療降期效果更好，但二者在保肛率和局部複發率方面沒有明顯差異。

隨著術前放化療＋全直腸系膜切除術（TME手術）＋術後輔助化療這一標準治療模式的應用，直腸癌的局部複發率得到了大幅度的降低。然而，對於遠處轉移率的控制仍不盡如人意。

因此有學者提出將治療順序進行優化，最主要的研究方向之一是將術後輔助化療提前至術前，即新輔助化療。

新輔助化療與輔助化療相比，患者的耐受性和依從性都更好，更足量的治療有可能會達到更好的療效。而將新輔助化療與同步放化療或短程放療相結合，有希望能進一步提高腫瘤的局控率，同時降低遠處轉移率。

在2016中華醫學會放射腫瘤治療學學術會議（CSTRO）上，中國醫學科學院腫瘤醫院的金晶教授公布了一項前瞻性多中心隨機對照臨床研究的初期結果-STELLAR研究（NCT02533271），即優化局部晚期、中低位直腸癌術前放、化療模式的III期研究。

研究納入的是初治、18~70歲、 II/III期中低位（病變距肛緣≤10cm）的直腸腺癌患者，所有患者均經MRI檢查明確臨床分期，符合入組條件者按照1:1的比例隨機進入到兩組：術前短程放療聯合新輔助化療+TME 組（研究組）、術前長程同步放化療+TME 組（標準組）。

研究組患者術前接受25Gy/5F的短程放療，放療結束後1周接受 4周期的XELOX 方案（奧沙利鉑 130mg/m2,d1 + 卡培他濱 1000mg/m2 Bid,d1-14，21天為1周期）新輔助化療；

標準組患者術前接受 45-50.4Gy/25-28F的長程放療，同步卡培他濱化療（825mg/m2 Bid，放療日服用）；

兩組患者新輔助放化療後均接受全直腸系膜切除術（TME），術後分別接受 2 周期或 6 周期的 XELOX方案輔助化療。

主要觀察指標是3年無疾病生存率，次要觀察指標是總生存期、局部控制率、遠處轉移率、手術併發症、毒副反應以及生活質量。

截止到2016年10月15號，全國 10 個中心共入組184例患者，其中研究組95例，標準組89例，兩組分別有71例和72例患者完成了治療。新輔助治療之後兩組分別有50和46例患者接受了手術。

結果顯示，研究組共有85.9%（61/71）的患者完成了足量術前放化療，標準組共有94.4%（68/72）的患者完成了治療，兩組完成率均較高。8例研究組患者新輔助治療後診斷臨床完全緩解（CCR），行等待觀察策略，標準組無評價 CCR 者。R0切除率在兩組間是類似的，分別為96.0%和91.3%。而病理完全緩解（PCR）率研究組明顯高於標準組（22% vs 6.5%）。

毒副反應分析：

相比於標準組，研究組3~4級毒副反應更高（25.4 vs 5.6%），研究組在短程放療期間、放療與化療間歇期、新輔助化療期間的≥3 級毒副反應發生率分別是 0%、11.3%和 14.1%）。但大部分毒副反應都是可逆、較好控制的，主要為腹瀉、白細胞和血小板的降低。圍手術期不良反應（主要是會陰傷口傷口延遲癒合）在兩組的發生率是類似的（16.0%vs19.6%）。

初步結論：術前短程放療聯合新輔助化療治療3~4級毒副反應率較高，但大多數是可逆的，新輔助化療完成率較高，圍手術期併發症與長程同步放化療相似，同時也顯示出令人鼓舞的臨床緩解率和病理緩解率。

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