官方確認奶粉註冊制明日出台，你想知道的內容都在這裡……

食品君已經從食葯監總局得到了確認，萬眾矚目的《嬰幼兒配方乳粉配方註冊管理辦法》將於明日（6月8日）出台。知情人士告訴食品君，確定版的奶粉配方註冊制和此前公布的徵求意見稿的內容沒有太大變化！每個企業不得超過3個系列9種配方。

有自媒體報道稱，一位知情人士表示，新政出台後，奶粉配方註冊制將全面啟動。儘管每個工廠保留3個系列的大方向沒有變，但是要想全部申請下來並非易事，根據工廠的管理水平來決定能夠申請到的配方數量，有一些工廠申請到的配方可能就一兩個系列。三個系列很難全部拿到，這對品牌多的企業影響會很大。

早前，知情人士對食品君表示，配方註冊制的徵求意見稿進行多次修改，綜合了其他相關部委、行業組織、很多奶粉企業還有WTO有關組織等國內、國際各方的意見。

配方註冊制被奶粉行業稱為「史上最嚴奶粉新政」，是時刻懸於中國奶粉市場頭頂的「達摩克利斯之劍」。它第一次出現在國家正式文件中，是在2015年4月24日修訂通過的《中華人民共和國食品安全法》中規定，嬰幼兒配方乳粉的產品配方，應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊。

2015年9月2日，國家食葯監總局發布《嬰幼兒配方乳粉配方註冊管理辦法(試行)》（徵求意見稿），明確提出嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為註冊制。同時，在配方數量規定上給出了兩個選擇：一是成分應當相差6種以上，二是每個企業不得超過5個系列15種產品配方。10月1日，徵求意見結束，政策卻未能按時落地。

2015年12月9日，《食品安全法實施條例》修訂草案正式對外徵求意見，其中對奶粉配方註冊制的核心內容進行了詳細規定，原則上要求每個企業不得超過3個系列9種產品配方。

對於配方註冊制，國內乳企紛紛表示壓力和不滿。理由更多的是認為監管上存在不公平，只限制境內生產企業，對境外生產的產品「放任不管」。

不過，2016年1月7日，國家食葯總局向WTO遞交《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法(送審稿)》，依然將配方註冊數量壓縮到「不得超過3個系列9種產品配方」。最重要的是，第一次通過文件的形式明確把進口嬰幼兒配方奶粉也納入管理範圍。

對此，食品君了解到，WTO已經就國家食葯總局即將出台的配方註冊制提出相關修改意見，但意見最終能否被採納還是未知。不過，無論WTO意見如何，我國嬰幼兒奶粉配方註冊制都會出台，因為中國方面只是例行公事通報而已，WTO對此並無最終決定權。

食品君認為，將配方註冊制的適用範圍從國產奶粉擴大到進口奶粉領域，即針對在中國市場上出現的全部奶粉品牌，意味著配方註冊制實施細則的方向正在發生變化，即將出台的政策一定會兼顧公平。

另外，配方註冊制一旦正式出台實施，將掀起整個奶粉市場的一場全面大洗牌。它將大大加快對市場上中小乳企雜亂品牌的清理，進一步提高行業的集中度，便於政府管理，還將促使企業打好「配方牌」來彰顯核心競爭力，加快當前我國乳業的整體轉型升級。

據統計，我國本土已取得奶粉生產許可證的企業有103家，國外奶粉企業有73家。按此計算，未來國內奶粉市場上最多只能有528個系列，也即528個品牌。而目前國內市場有2000多個品牌。這意味著，一旦註冊制落地，將有約3/4的品牌被清理出局。特別是國內中小品牌奶粉企業，將面臨嚴峻危機，中小經銷商中的小門店也將被淘汰出局。

此外，多位業內人士均表示，配方註冊制的實施將使生產商和渠道商的地位發生重大改變，生產商的話語權會進一步提升。這有利於未來市場競爭趨於良性，促進價格平穩並與國際接軌，也將極大地提升准入門檻，抑制海外進口熱情，把大批不合規產品擋在國門之外。

「

那麼此前的「徵求意見稿」和「送審稿」都透露了哪些信息呢？

徵求意見稿

代工奶粉企業遭洗牌

這個辦法適用於，「在中華人民共和國境內生產嬰幼兒配方乳粉，其產品配方的註冊管理」。這句話在食品君看來，意思就是說在境外生產的嬰幼兒配方奶粉並不適用此辦法。

據食品君了解，國家食品藥品監督管理總局具體負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理工作，該局行政許可受理機構負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請的受理工作，該局食品審評機構負責嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊的審評工作。

那麼，什麼是嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊呢？是指國家食品藥品監督管理總局根據申請，依照本辦法規定，對申請註冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行審評，並決定是否准予註冊的審批過程。

目前，我國嬰幼兒奶粉的品牌和配方存在過多過亂的現象，據業內估計，全國2000多個品牌，其中有1500多個是OEM代加工的品牌。也有2000多個配方，平均每個企業有20多個配方，而這些配方都大致相同。

和以前不同的是，新辦法規定，「同一企業註冊的一個產品配方只能生產一種產品，不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉」。

徵求意見稿還規定，「同一企業申請註冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異，食品安全國家標準規定的可選擇性成分應當相差6種以上，並有科學依據證實。」

此外，「同一企業申請註冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異，並有科學依據證實，每個企業不得超過5個系列15種產品配方」。

「嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理適應於在我國境內生產的所有奶粉企業，在海外生產的奶粉企業不受這個辦法管理」。乳業分析師宋亮告訴食品君，以後申請註冊多個產品配方的，產品配方應當有明顯差異，可選擇的營養物質相差6種以上，或者由科學文獻和試驗數據證實，企業借「配方升級」噱頭提價的行為，將被有效遏制。

對廣告宣傳要求更嚴格

為了防止奶粉企業誇大宣傳，這次徵求意見稿中也做了規定。

比如，第二十八條規定：嬰幼兒配方乳粉包裝上應當有標籤，標籤內容應當真實準確、科學合法、通俗易懂；標籤應當清晰持久、清楚明顯、容易辨識；上市銷售的嬰幼兒配方乳粉，其標籤、說明書應當與產品配方註冊批准證書一致。

此外，嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。嬰幼兒配方乳粉標籤應當標註嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可同時使用「1、2、3」、「1段、2段、3段」等方式標註。

針對嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳（粉）的也做了說明。新辦法規定，「產品名稱可標註為嬰幼兒配方羊奶粉，並應當在配料表中標明每100g產品中羊乳（粉）所佔比例，以及乳清蛋白粉來源」。

對於轉基因和非轉基因產品，這次新辦法也做了詳細說明。新辦法稱，嬰幼兒配方乳粉使用轉基因原輔料的，應當按照規定標示；標籤應當標註實際生產者的名稱、地址和聯繫方式，可以同時標註集團公司的名稱、地址。

此外，針對生產日期、保質期標籤等事項也做了詳細規定。

針對進口奶亂局，新辦法規定，「標註使用進口乳粉、基粉等原料的，應當標註原料真實產地；不得標註「進口奶源」、「源自國外牧場」等模糊性誤導消費者的內容」。

除了上述規定外，新辦法第三十九條還規定：嬰幼兒配方乳粉命名和標籤不得含有下列內容：

（一）明示或者暗示具有疾病預防、治療功能；

（二）明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護腸道等功能以及保健作用；

（三）行業協會、消費者組織、檢驗機構等社會組織推薦或監製等；

（四）非轉基因字樣；

（五）零添加字樣；

（六）法律法規和食品安全標準規定不得標註的其他內容。

對此，宋亮認為，新辦法比以前對於奶粉宣傳的管理更加嚴格，對一些細節都作出了說明，使得奶粉企業的宣傳有了參考依據，這對於規範奶粉市場的健康發展有好處，哪些試圖渾水摸魚的企業將會受到衝擊。

送審稿

境內外產品一視同仁

遞交給WTO的送審稿明確規定，註冊制的適用範圍是「境內生產銷售以及進口的嬰幼兒配方乳粉產品」。

這也釋懷了此前國內乳粉企業的怨念——2015年9月，國家食葯總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》（徵求意見稿）。當時，徵求意見稿並未將境外乳粉生產企業納入監管範圍。

「我們一直希望配方註冊制不僅針對目前在境內生產銷售的產品，對國外生產、在國內流通的產品，也應提出相關要求。」徵求意見稿出台後，飛鶴乳業曾向南方周末如是表示。

據初步估算，大陸市場上的進口乳粉品牌多達800-1000個，不少品牌由國人在海外註冊，然後通過海外工廠加工貼牌生產，並專供中國市場，有些境外生產企業甚至代工幾百個品牌。「假洋鬼子」通過跨境電商渠道進入中國，使寶寶「舌尖上的安全」無法得到保證。

當時，徵求意見稿的「管內不管外」，被國產乳粉企業質疑是「雙重標準」。而此次，送審稿一旦通過，無論是國產還是進口乳粉，都將被納入註冊制的監管範圍。

此前曾有消息稱，進口乳粉註冊的監管機構是國家質檢總局。而送審稿顯示，嬰幼兒配方乳粉註冊將由國家食葯總局統一管理。

（綜合：南方周末）

食品觀察家

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