FDA批准PD-L1新葯 Imfinzi治療尿路上皮癌

港安藥物導讀：PD-1/PD-L1抑制劑迎來了第五款新葯---阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi(durvalumab)獲得美國FDA加速批准，用於治療晚期或轉移性尿路上皮癌。

藥品名：durvalumab

商品名：Imfinzi

生產商：阿斯利康astrazeneca

諮詢方：港安健康國際醫療

適應症：治療晚期或轉移性尿路上皮癌

durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。此次批准，主要是基於一項納入了182名晚期或轉移性尿路上皮癌患者的單臂臨床試驗結果，患者既往接受過鉑類化療，隨後出現疾病進展。患者接受10mg/兩周靜脈注射durvalumab治療，其總體的客觀緩解率達到了17%，而在95名PD-L1陽性表達的患者中，總體緩解率為26.3%。正是基於這一積極的臨床試驗數據，FDA最終加速批准了這一藥物，相較預期提早了六個月左右。

除了尿路上皮癌之外，durvalumab目前在晚期非小細胞肺癌和轉移性或複發性頭頸癌中也已經斬獲了積極的臨床試驗數據；此外，durvalumab目前還在與CTLA-4單抗tremelimumab進行聯合用藥，驗證其在非小細胞肺癌中的治療效果。Durvalumab（Imfinzi）正在開展一個廣泛的臨床項目，在多種腫瘤中調查durvalumab的潛力，包括頭頸癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、血液腫瘤等。

港安健康小科普：

尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常見癌症，男性發病率為女性3倍。轉移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治療選擇有限，而且預後很差，在近30年中該領域無重大進展。

港安健康溫馨提示：Durvalumab（Imfinzi）屬於處方藥物，因具有一定毒副作用，需在境外如香港、美國醫生的指導下使用，同時境外處方葯管制嚴格，不可能在藥房或私人代購渠道購買，建議大家通過正規渠道在香港大型醫院專業腫瘤醫生指導下使用此藥物！

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