海斯凱爾打破法國在肝病無創定量診斷的壟斷，2分鐘檢測肝纖維化各項指標

據世界衛生組織統計，每年由於各種類型的肝炎導致的死亡人數大約為140萬至150萬，在各種疾病中居第7位。肝炎將很快超過艾滋病成為人類第6大健康殺手。疾病預防控制中心的統計數字表明：我國每年報告新增病毒性肝炎發病患者達100萬以上，其中乙肝患者佔比維持在80%左右，全國乙肝病毒表面抗原攜帶者超1.2億人，佔全國總人口的8%~10%，佔全球乙肝病毒攜帶人數的近1/3；

且每年乙肝新發感染者近100萬人之多。2015年《中國脂肪肝防治指南（科普版）》指出，脂肪肝甚至已經取代了病毒性肝炎成為中國第一大肝病，患者人數超過2億。所以目前中國已成為世界上為肝病診療付出最多社會成本的國家。

肝臟在「沉默」中硬化

肝病患者這麼多，但是肝病的發現與治療卻不容易，比如健康肝臟演化為肝硬化的過程需要漫長的時間，這個過程悄無聲息的，人對病變的過程是沒有感知，一旦我們感覺到了異樣，說明已經非常嚴重了，治療的成本和難度非常的高，而早期篩查治療可以避免肝硬化的發生。所以及早地篩查與治療是首選。

臨床檢測肝纖維化的金標準是肝穿刺活檢，取病理的過程是有創的，短時間內無法恢復，在臨床也很難把肝活檢作為常規檢查，所以肝穿刺活檢的使用一直受限。而之前無創肝檢測這個領域一直由國外技術長期壟斷。無錫海斯凱爾醫學技術有限公司（以下簡稱海斯凱爾）的創始人邵金華博士正是看到了這樣的機遇，便和合伙人一起創辦了海斯凱爾。對此，動脈網進行了跟蹤報道。

邵金華

海斯凱爾的創始人邵金華博士畢業於清華大學生物醫學工程專業，基於清華大學自上世紀90年代開始的應用研究基礎，2010年創立了海斯凱爾。公司成立以後聯合清華大學進行了持續多年的產學研合作，目前已持有醫學無創診斷和健康管理領域等多項國內外專利和軟體著作權。

在瞬時彈性成像技術及產業化領域達到了國際先進水平。並有望為肝臟、乳腺、甲狀腺、心血管等的病變無創診斷提供新的工具。

無創肝纖維化診斷系統

邵金華告訴動脈網，目前海斯凱爾的主打產品是FibroTouch系列無創肝纖維化診斷系統，該產品已經獲得CFDA認證和歐盟CE認證，在數百家醫院使用。

FibroTouch系列產品可供滿足體檢機構、基層醫療機構和大型醫院使用，我們以FibroTouch-C為例，來了解一下FibroTouch的產品技術和臨床優勢。

FibroTouch-C是彩色多普勒影像引導下的肝纖維化和脂肪肝程度的量化檢測系統，利用瞬時彈性成像技術的優勢，提供了對肝臟組織形態、肝臟纖維化程度和肝臟脂肪變性的一體化檢測和全方位評估方案。

在檢測中不僅對患者無創，同時也可以為用戶提供多項測量結果：比如肝臟纖維化程度的定量結果、肝臟脂肪變性程度的定量結果、超聲影像檢測的肝臟形態、觀測血流。

如果沒有FibroTouch這樣的設備，患者想進行肝臟檢測需要多種儀器，測肝纖維化不僅需要肝穿刺活檢，還需要進行B超檢查。而使用FibroTouch只需要兩分鐘就可以測量出所需的結果。

也正是因為FibroTouch的功能和優勢，它可以用在慢性肝病患者的篩查、診斷、治療和跟蹤評估。

因為FibroTouch是無創無痛的肝臟檢測，並且檢測速率也很快，檢測兩分鐘後就可以為患者呈現量化檢測報告；這樣的檢測速率不僅滿足大規模體檢篩查量的需求，而且在首次檢查獲得患者的肝臟信息以後，過一段時間還可以複查，檢驗患者用藥的有效性、指導患者用藥、在臨床治療時提供支持。

與國外技術相比，海斯凱爾的技術優勢

與國外技術相比，海斯凱爾有哪些技術優勢呢？

首先是影像引導技術，海斯凱爾在瞬時彈性成像技術的基礎上加入了影像引導技術，通過對肝臟的整體掃描，用影像結論確認了更合理的檢測位點，能更直觀準確的輔助臨床診斷。

同時FibroTouch全系列產品增加了對脂肪衰減參數的定量檢測，以便脂肪肝患者這個日益擴大的人群更好的管理自身疾病程度。

另外FibroTouch使用了動態寬頻多適用探頭，可滿足各種人群的臨床需求，無論是高矮胖瘦，極大的提高了檢測成功率。而國外技術所使用的M探頭對肥胖人群失敗率很高，尤其針對肥胖人群。

還有就是演算法的不同，海斯凱爾通過專利保護的技術能夠智能區分皮下脂肪和肝臟組織，直接定位肝臟組織。

在與海外技術在市場上競爭的同時，多維度的角力一直存在。在知識產權方面，海斯凱爾依託清華大學，堅定自主研發，加大科研投入，同時海斯凱爾也積極運用法律手段，保護自身知識產權，維護企業合法權益。

2016年10月，海斯凱爾在上海知識產權法院起訴福瑞股份控股的法國Echosens及其中國子公司上海回波侵犯海斯凱爾專利權，要求法院判令被告停止侵害專利權，停止生產、銷售相關產品，並賠償海斯凱爾相應損失。

在未來發展方面，邵金華表示會持續迭代產品，除了將產品應用在肝臟領域的檢測，也會拓展到人體肝癌、乳腺和甲狀腺等方面。市場方面，海斯凱爾將會注重海外市場覆蓋面的拓展。

在企業融資方面，海斯凱爾2016年6月獲得君聯資本領投、本草資本及長安私人資本跟投的億元B輪融資。邵金華表示：「醫療行業主流基金君聯資本的加入，將大力推動無創肝纖維化診斷技術在人體醫學診斷領域的普及，也將加快海斯凱爾FibroTouch系列產品肝纖維化檢測儀的國際化進程。」

文|王曉行

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