乳腺癌熱點前瞻：新輔助雙靶向治療時代，化療誰是優選？

腫瘤瞭望

一年一度的世界頂級腫瘤學盛會——第53屆美國臨床腫瘤學會（2017 ASCO）年會即將在美國芝加哥隆重召開。2017 ASCO年會吸引全球超過30000名腫瘤學者參與，會議內容涵蓋了癌症預防和治療方方方面。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，本次會議在乳腺癌領域不僅有重磅臨床試驗結果更新，更有眾多原創性的新成果公布。

《腫瘤瞭望》將乳腺癌重要口頭報告內容進行整理、編譯，為您帶來ASCO第一手乳腺癌研究進展。

當地時間6月5日上午，在局部/區域/輔助治療乳腺癌專場，來自荷蘭癌症研究所的Mette S. Van Ramshorst醫生將報告一項HER2陽性乳腺癌新輔助治療研究TRAIN-2（BOOG 2012-03），該研究嘗試在新輔助雙靶向抗HER2條件下免去化療組合中的蒽環類藥物（摘要號507）。

HER2陽性乳腺癌新輔助治療的主要評價終點是病理完全緩解（pCR）率。NeoSphere研究顯示，新輔助中應用曲妥珠單抗+帕妥珠單抗聯合化療可以使pCR率達到45.8%。長久以來，化療都是新輔助治療的支柱，但是在雙靶向時代，何種化療藥物能起到最佳的療效還沒有明確的答案。

TRAIN-2

TRAIN-2研究是一項多中心Ⅲ期臨床試驗，在HER2陽性乳腺癌患者新輔助治療有雙靶存在的情況下，對比蒽環類藥物和卡鉑-紫杉醇方案兩類化療對患者結局的影響。

入組的438例Ⅱ~Ⅲ期HER2陽性乳腺癌患者按1:1隨機分配進[紫杉醇（80mg/m2, d1、8）+卡鉑（AUC=6mg/ml·min），9周期]或[5-Fu+表柔比星（90mg/m2）+環磷醯胺（500mg/m2），3周期紫杉醇+卡鉑，6周期]，兩個化療組均在化療的同時接受曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗的雙靶向治療。

研究的主要終點是乳房和腋窩的pCR（ypT0/is, ypN0）。

對於418例（卡鉑-紫杉醇組206例，蒽環組212例）可評估主要終點的乳腺癌患者，兩化療組的pCR率無明顯差異，其中卡鉑-紫杉醇組達到68%，蒽環組為67%（P=0.75）；激素受體（HR）陰性乳腺癌患者顯示出更好的pCR率，尤其是卡鉑-紫杉醇組（87% vs 54%），但沒有證據顯示治療受到HR狀態的影響。

兩治療組患者最常見的≥3級不良事件為中性粒細胞減少（[卡鉑-紫杉醇]53% vs [蒽環組]57%）、腹瀉（17% vs 12%）和發熱性中性粒細胞減少（2% vs 11%）。

≥2級神經病變在兩組中也比較常見（31% vs 29%）；而左室射血分數（LVEF）≥2級下降在蒽環組更加突出（18% vs 29%），有癥狀的左室收縮功能不全發生率在兩組都很低（＜1%）。

小結

TRAIN-2研究中，HER2陽性乳腺癌在應用雙靶向的情況下，蒽環類化療使患者的發熱性中性粒細胞減少和≥2級LVEF下降發生率有所增加，且沒有改善pCR率。因此，卡鉑-紫杉醇或許是更好的雙靶向聯合化療方案，今後仍需要繼續隨訪，以確定兩種化療對患者長期生存的影響。

文獻來源：J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 507).

（來源：《腫瘤瞭望》編輯部）

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