WHO發布2017基本藥物示範目錄

近期，世界衛生組織（WHO）發布了2017年《基本藥物示範目錄》（Model List of Essential Medicines），包括第20版WHO基本藥物示範目錄和第6版WHO兒童基本藥物示範目錄；另外還有WHO專家委員會針對基本藥物遴選和使用的報告全文，對此次目錄的變化做了詳細介紹。

（需要以上三篇全文的夥伴，請在下方留言中附上郵箱，小咖發給你）

WHO基本藥物目錄每2年更新一次，此次版本中，共有433種藥物被認為是公共衛生需求的基本藥物。增加了30種成人藥物和25種兒童藥物；9種產品新增了適應證；拒絕了20項關於納入和/或刪除藥物的申請。

針對抗生素的重大更新

本次更新中，抗生素部分有了40年來的最大更新：對抗生素創建了三種分類——access，watch，reserve。用於指導何時應該使用哪種抗生素，旨在改善結局、減少耐葯菌的出現，確保當其他抗生素無效時，「最後的手段」可以起作用。

Access：最常見感染疾病的經驗治療的首選或次選抗生素，強調這類藥物可廣泛獲取，價格實惠。例如，阿莫西林。

Watch：高潛在耐藥性的抗生素，只限於某些特定感染使用，例如環丙沙星用於治療單純性膀胱炎。

Reserve：這類藥物是「最後的手段」，如粘菌素和某些新一代頭孢菌素，應該用於多重耐葯菌的危及生命的感染。

（註：上述三個組別包含的藥物及適應證、劑型等，詳見WHO基本藥物示範目錄的「6.2 Antibacterial」章節。）

新增藥物不完全列舉

增加的基本藥物中，包含兩種口服抗癌藥：達沙替尼和尼洛替尼，用於標準治療無效的慢性髓細胞白血病。

還有一個是索非布韋+維帕他韋組合藥物，這是首個治療全部6種基因型丙肝的組合治療。該組合藥物有兩大優勢：（1）在沒有先進診斷設備的國家中，即使無法檢測出是何種類型的丙肝，也可以直接使用該療法；（2）每日一次服用，使用方便。

新增藥物還包括：

1.度魯特韋治療HIV感染。最新證據顯示，含該藥物的療法在抑制病毒方面最為成功，患者耐受性也較好。

2.替諾福韋單葯或聯合恩曲他濱或拉米夫定，用於HIV感染的暴露前預防。

3.地依麥迪用於兒童和青少年的多重耐藥性結核（MDR-TB）；氯法齊明用於兒童和成人的MDR-TB。

4.方便兒童使用的異煙肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪醯胺固定劑量組合藥物，用於治療兒童結核病。

5.芬太尼透皮貼劑和美沙酮用於癌症患者的疼痛緩解。

WHO基本藥物和衛生產品主任SuzanneHill指出，目錄中的一些藥物非常昂貴，將這些藥物納入到目錄中，希望能夠給所有公共衛生決策者發出一個強烈的信號：這些是能夠真正提供益處的藥物。

（註：新增藥物、劑型、藥物新增適應證的完整內容，可查看專家委員會的報告全文）

進入目錄尚有爭議的藥物

基本藥物目錄不包括「polypill」（多效片），這是一種包含他汀、β受體阻滯劑、阿司匹林和降壓藥物的組合藥物。目前針對心血管疾病至少有十幾種固定劑量的組合藥物，委員會認可這種組合的益處，考慮了兩種polypill，但是不能決定哪一種更有效。

是否將流感藥物奧司他韋列入基本藥物，還需要進一步來評估數據。Hill博士指出，奧司他韋在流感大流行中的作用要低於以前所認為的水平。權衡利弊之後，委員會建議，奧司他韋限於住院或重症監護的病情最嚴重的患者，並要求繼續重新評估數據。

關於基本藥物（Essential Medicines）

1975年，WHO公布了一份關於各國藥品領域存在問題的分析報告，並首次引入基本藥物的概念，意在將其作為促進使用重點藥物的指南，以縮小全球在藥品獲得方面的差距。

1977年，WHO制定了第一版基本藥物示範目錄。自那以後，基本藥物專家委員會每兩年召開一次會議。任何實體都可建議增加藥物——個人、政府、製藥公司或醫學協會。他們必須提供證據，說明所建議藥物的安全性、功效和成本效益。還需要表明該藥物對滿足重點衛生保健需求是至關重要的，並能夠以足夠的數量提供。

每份申請由委員會的兩名成員進行審查，委員會則由來自更大範圍的專家諮詢小組的十幾名專家組成。審查意見張貼在世衛組織的網站上，公開接受評論。最後，全體委員會召開五天的會議以編撰經修訂的示範目錄，然後提交供世衛組織總幹事最後批准。

內容整理自：

1. WHO s New Essential Medicines List Includes a 40-Year First. Medscape. June 06, 2017.

2. The Selection and Use of Essential Medicines. Report of the 21st WHO Expert Committee.

3. http://www.who.int/features/2013/essential_medicines_list/zh/

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