康安途：AZD9291又有新消息了！非小細胞肺癌最強靶向葯

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阿斯利康6月6日在ASCO2017大會上公布了AURA3研究中奧希替尼（AZD9291）治療伴有中樞神經系統（CNS）轉移的T790M陽性NSCLC患者的臨床數據。

結果顯示，在基線腦部掃描至少有1個可測量病灶和/或不可測量病灶的中樞神經系統轉移、T790M突變陽性NSCLC患者中，奧希替尼80mg每日1次相比標準的含鉑雙葯化療可顯著延長無進展生存期（PFS）（11.7 vs 5.6個月；HR0.32；95%CI：0.15，0.69；p=0.004）。在這些療效可評估的患者中，奧希替尼組的中樞神經系統客觀緩解率（ORR）為70%（95% CI：51，85），化療組為31%（95% CI：11，59）。在AURA3研究中，奧希替尼與化療的不良事件（AE）發生與既往研究相似。:

義大利米蘭腫瘤研究中心腫瘤科Marina-Chiara Garassino博士表示：「奧希替尼在中樞神經系統轉移患者中的結果與AURA3總人群中已經報道過的結果相一致，這些數據提示，與EGFRm T790M突變陽性非小細胞患者總人群一樣，進展後出現中樞神經系統轉移的患者也可以從奧希替尼治療中獲益」。

在另一項代號為BLOOM的研究中，21例伴有軟腦膜轉移的NSCLC患者（未檢測T790M突變狀態）中，服用奧希替尼標籤外的劑量160mg每日1次進行治療。結果顯示，研究者評估的總體軟腦膜轉移應答率為43%，在基線神經學評估為「異常」的10名患者中，7名（70%）患者有所改善。最常見的不良反應包括腹瀉（n=13），噁心（n=11），甲溝炎（n=9）以及皮疹（n=9）。除腹瀉和噁心各有一例患者為3級以上AE，其餘均為1-2級。6名患者中止治療，4名患者因不良反應減少劑量，4名患者因不良事件停止用藥。3名患者死於不良事件，據研究者評估死亡原因與使用奧希替尼無關。

阿斯利康全球藥品研發部執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen介紹：「奧希替尼針對血腦屏障穿透能力在藥物研發早期即獲得認可，我們很欣慰地看到AURA3研究入組的CNS轉移患者的PFS陽性結果以及BLOOM研究入組的軟腦膜轉移患者的較高應答率。」

目前，康安途已經開展了AZD9291的仿製藥方案，相比在國內的5W元/盒的天價，仿製葯以其低廉的價格成為非小細胞肺癌患者的靶向藥物首選！

（AZD9291仿製葯Tagrix）

針對軟腦膜轉移，目前現有的療法通常無法有效穿透血腦屏障，患者可接受的治療方法非常有限，因此軟腦膜轉移無法治癒且治療難度頗高。使用奧希替尼治療此類患者尚未獲批，有待進一步臨床研究證實。

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