圖像引導的活檢可準確鑒別新輔助療法後實現病理完全緩解的乳腺癌

研究者們發現，在新輔助全身治療後進行的真空輔助針芯活檢聯合細針穿刺對殘留病灶的檢測準確度高達98%，假陰性率為5%，預測值為95%。

6名（20.4%）患者出現了一級活檢相關不良事件，包括出血、血腫、和瘀傷。

在一項於德州大學安德森癌症研究所開展的臨床可行性試驗中，圖像引導的活檢準確地鑒別了包括化療和/或靶向治療的新輔助全身療法後實現病理完全緩解的乳腺癌患者。這些發現是否還應在未來的研究中重複出現？本研究可能是第一個建議對多數患者取消手術治療的研究。

該試驗結果現已更新為最新數據，並由Kuerer等人在《外科年鑒》上進行了發表。該研究最初由主要研究者（PI）Henry M. Kuerer在聖安東尼奧2016乳腺癌研討會上提出（摘要P5-16-30）。PI獲得了醫學博士和哲學博士學位，是乳腺治療外科教授。

Kuerer博士說到，在世界範圍內，每年被診斷為三陰性乳腺癌和HER-2陽性乳腺癌的女性達37萬。近期，由於兩種乳腺癌亞型新輔助全身療法的先進性，兩種乳腺癌患者在進行手術之時的病理完全緩解率高達60%。而這麼高的病理完全緩解率自然提出了一個問題，就是是不是所有的患者還需要進行手術，尤其是對於那些還將接受輔助放療的患者來說。

Kuerer博士說：「我們相信手術可能是多餘的--至少對三陰性和HER2陽性的乳腺癌患者來說是這樣--因為在病理檢查時，無疾病徵兆的幾率如此之高。若患者接受化療之後無癌症殘留，且該患者將接受局部放射治療，那麼還真的需要手術嗎？」

挑戰是標準乳腺成像方法並不能準確預測新輔助全身治療後的殘留病灶。

「然而，在新輔助全身治療後使用我們在疾病診斷時用到的相同的圖像引導的經皮活檢穿刺，我們的研究表明我們可能可準確預測哪些女性可能患或不患癌症。」Kuerer博士說，「該研究也表明在殘留病灶的檢測中，與圖像引導的活檢方法相比，僅有成像技術會降低準確度、專屬性、和預測值。」

主要發現

該前瞻性單中心研究達到了其主要終點，併入組了40名早期（I至III期）三陰性（26名）或HER2-陽性（14名）女性乳腺癌患者。根據標準治療，所有患者均已接受新輔助全身治療。

在標準治療手術前，所有受試者均同意接受圖像引導的細針穿刺活檢聯合超聲和/或乳房攝影術引導的真空輔助針芯活檢。該研究測試並計算了細針穿刺、真空輔助針芯活檢、和以上二者聯合方法的準確度、假陰性率和陰性預測值。乳腺病理完全緩解的定義為在進行手術時無殘留病灶。

中位腫瘤最初大小為3厘米，且40%的患者在診斷時已發生了淋巴結轉移。在新輔助全身治療後，中位腫瘤殘留大小為1.1厘米，且94.1%的患者無明顯病變。

研究者們發現，在新輔助全身治療後進行的真空輔助針芯活檢聯合細針穿刺對殘留病灶的檢測準確度高達98%，假陰性率為5%，預測值為95%。6名（20.4%）患者出現了一級活檢相關不良事件，包括出血、血腫、和瘀傷。

Kuerer博士說：「了解到這些信息，醫師便有義務檢測不進行手術，或『最終的保乳治療』是否是安全的。」

試驗仍在繼續

初步的研究發現的準確性使德州大學安德森癌症研究所評審委員會批准並在德州大學安德森癌症研究所開展一項Ⅱ期臨床試驗，並通過德州大學安德森癌症網傳輸信息。該研究正入組Ⅰ期或Ⅱ期HER2-陽性和三陰性女性乳腺癌患者。圖像引導的活檢結果證明在新輔助全身治療後完全緩解的受試者將經歷全乳放療，而不再進行手術。在該試驗中，首次在此情況下使用圖像引導的活檢，而不包括手術治療。

「檢測是否需要手術治療是十分緊迫的。在與我的患者的交談中，我發現很多患者都對過度治療表示擔心。她們想要最最個體化的治療，希望儘可能接受較少的治療，而我很榮幸能夠參與到這個很重要的研究中。」Kuerer博士說，「如果這些發現被證明是真實的，那麼這無論對患者的身體還是精神來說，都將是一件開創性的大事件。」

素材來源：

Image-Guided Biopsies Accurately Identify Patients With Breast Cancer Who Achieve Pathologic Complete Response Following Neoadjuvant Therapy

http://www.ascopost.com/News/55687?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=6667906

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