中藥國際化不會消滅中醫特色

其實，早在1998年我國就制定了《中藥現代化科技產業行動計劃》，提出將中藥推向國際化的目標。近期出台的《中醫藥發展戰略規劃綱要》也顯示出國家對於發展中藥產業的力度和決心。隨著世界對於中醫藥認識的不斷深入，各個國家的葯監機構均在逐步完善相應的監管和申報法規制度，比如美國食品和藥物管理局（FDA）在2015年發布了植物葯研發行業指南等。FDA已批准上市的植物葯有綠茶提取物Veregen和巴豆提取物Fulyzaq，表明FDA對於植物葯安全性和有效性的認識在逐步提高。除已獲批上市的藥物外，我國已有數十種中藥產品向美國FDA提交了新葯臨床試驗（IND）申請，其中部分處於Ⅱ期或Ⅲ期臨床試驗階段，可以說這是中藥國際化未來發展方向之一。

中藥國際化是中醫藥現代化發展的必然結果，與傳統中醫理論和臨床診療模式並不矛盾。在傳統的中醫理論中，最充分體現中醫精華的就是「證」這個字，臨床處方非常講究隨症加減。與此同時，對於某些比較恆定的證型，按照辨證論治理論給予相應的中成藥治療，也能取得很好的療效。隨著中醫學的發展，特別是我們對疾病共性發病機理研究越來越清楚，就可以針對疾病機理進行治療干預了，把傳統的「辨證論治」升級為「辨機論治」。「機」，即疾病的「發病機理」，是結合臨床實踐和充分應用當代科學技術對疾病認識在「證」的基礎上進一步深化。「證」是動態變化的，「機」是相對恆定的，掌握了疾病的發病機理，開展「辨機論治」更適合目前大規模、工業化生產中成藥的臨床應用，是中醫藥現代化成果的具體體現。

那麼，為什麼復方丹參滴丸不經辨證，臨床研究的效果也比較理想呢？因為氣滯血瘀是冠心病心絞痛的共性病機，所以活血化瘀、理氣止痛之復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛取得良效，無須辨證。實行辨證論治和辨機論治都是中醫手段，都是在中醫理論指導下的具體臨床應用，是傳統中醫學「同病異治，異病同治」理論的進一步發揮。因此，我們要大力宣傳中成藥可以治療某些中醫證型，可以治療某類疾病的某種中醫證型，也可以治療某類疾病，在有些情況下即使不辨證也可以。所以，筆者認為中藥國際化消滅不了中醫特色，反而體現了中醫之發展成果。（文/廣州中醫藥大學第一附屬醫院GCP辦公室主任楊忠奇）

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