Cell：科學家揭秘幹細胞療法市場亂象

【中國化工儀器網 技術前沿】導讀：來自愛爾蘭、新加坡、澳大利亞、德國、義大利、日本和美國等經濟發達國家有著最高人均數量、且直接面向消費者從事幹細胞療法的診所；近日一項刊登於國際雜誌CellStemCell上的研究報告中，研究者揭示了來自417個打著幹細胞療法廣告的特殊網站中黑暗的營銷實踐及可疑的索賠狀況，有專家認為這是行業監管不力萌生的一種新型產業。

來自悉尼大學的研究者JohnRasko說道，在行業監管不力的早些時候，這些診所往往位於發展中國家，在發展中國家，法律薄弱及執法不嚴往往使得相關經營的企業相對不會受到懲罰。此前研究者認為，在線提供的幹細胞療法服務往往會在東南亞、俄羅斯和東歐等國家得到極大地推動促進。近年來，一些富裕的國家，比如澳大利亞、德國、義大利、日本及美國等國家都有診所利用了監管中的缺失來大行其道。

多年以來，幹細胞專家一直呼籲停止在澳大利亞讓醫生進行成本高昂、未經證實且有潛在危險的幹細胞療法的漏洞；研究者認為，適用於機體自身幹細胞的漏洞往往用於自體幹細胞移植中，澳大利亞新南威爾士州的醫學委員會、澳大利亞科學院和國家衛生及醫學研究委員會計劃進行嚴格的監管，但澳洲治療產品管理局（TGA）目前還沒有做出最終的決定。

研究結果顯示，大部分的網站（83%）都能夠提供成體幹細胞，其次為未指定類型的幹細胞（13%的網站），其餘的網站則可以提供胚胎幹細胞、誘導多能幹細胞或胎兒幹細胞（8%）或羊膜幹細胞（1%），大約有一半網站（52%）並未指明這些細胞的供體來源。研究者指出，很多網站在醫療條件上頻繁表現出不嚴密的特點，這些網站會跨站點提供一些干預措施以及利用一些不一致的術語或疾病的分類。部分網站常常打著抗衰老/護膚的幹細胞療法為幌子（47%），這就提示營銷者常常會提供一些生活方式或審美上的干預，而不是嚴格的醫學關切。

而且這樣的聲明通常並沒有隨機的證據以及受控的獨立臨床試驗來支持，而且通常缺少來自監管機構的市場授權。目前從事直接面向消費者的幹細胞療法的診所的數量正在以勢不可擋的速度出現，在美國有187家，印度35家、墨西哥28家、中國23家、澳大利亞19家以及英國16家；考慮到人口（每千萬居民），在經濟發達的國家中，澳大利亞（8.1）僅次於愛爾蘭（11.2）和新加坡（10.0）。

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