嗎丁啉想吃就吃 小心猝死！

原標題：CFDA 修訂多潘立酮說明書 增加心臟風險提示，且中重度肝功能不全者禁用

前段時間，以「嗎丁啉」 為首的多潘立酮藥品的安全性深陷輿論質疑。報道指出， 多潘立酮具有心臟病風險， 在國外多次被警示甚至限制使用， 在國內卻被當做助消化葯使用， 可以在藥店隨意購買。（ 源自CFDA 官網）

近日，國家食品藥品安全管理總局（CFDA）對此做出回應，要求對多潘立酮製劑（包括馬來酸多潘立酮製劑）非處方葯和處方葯說明書的不良反應、禁忌、注意事項、用法用量等項進行修訂。但對於之前報道中備受關注的適應證範圍以及處方屬性，公告中未做更改。

在多潘立酮非處方葯說明書「不良反應」中，修定了關於心臟病風險的提示。將「有研究提出日劑量超過30 mg 以及年齡大於60 歲的患者中，發生嚴重室性心律失常或心原性猝死的風險可能升高」，修改為「有報道日劑量超過30 mg 和（或）伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大於60 歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心原性猝死的風險可能升高。」

在「禁忌」部分，原說明書中只禁止與酮康唑口服製劑合用，而此次修訂還要求禁止紅霉素或其他可能會延長QTc 間期的CYP3A4 酶強效抑制劑（氟康唑、伏立康唑、克拉黴素、胺碘酮、泰利黴素）合用。還增加了禁止中重度肝功能不全的患者使用。

說明書「注意事項」還增加了「本品用藥3 d，癥狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。藥物使用時間一般不得超過1 周。」據了解，之前嗎丁啉說明書上的推薦療程是「在沒有諮詢醫師的情況下，不得超過14 d」。

此外，說明書還刪除了「建議兒童使用多潘立酮混懸液」的內容，不再推薦多潘立酮混懸液用於兒童。

編輯：《醫師報》宋攀

排版：《醫師報》任藝

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