美食品葯監局:強生公司糖尿病新葯卡格列凈存截肢風險
【環球網綜合報道】據英國路透社 5 月 17 日報道, 美國食品和藥物管理局 16 日稱,已要求強生公司 ( Johnson & Johnson ) 在其生產的一款治療糖尿病得藥物卡格列凈 ( Invokana ) 上明確標註患者使用後存在腿腳被截肢的風險。
美國食品和藥物管理局發布公告稱,兩項臨床試驗的最終結果顯示,用卡格列凈治療的 2 型糖尿病患者腿部和腳部截肢的概率是使用安慰劑治療方法的兩倍。
據報道,一項臨床試驗的結果顯示,在一年內,用卡格列凈治療的患者截肢風險相當於 1000 例患者中有 5.9 例,而安慰劑組患者的截肢風險則相當於 1000 名患者中有 2.8 例。
第二次試驗顯示,接受卡格列凈治療的每 1000 名患者中有 7.5 例,而安慰劑組中每 1000 例患者中有 4.2 例。
報道稱,卡格列凈屬於相對較新類型的稱為 SGLT-2 抑制劑的 2 型糖尿病藥物,有助於通過尿液去除多餘的血糖。 目前,強生公司已被要求將最壞的風險通過加粗框來警告患者。 ( 實習編譯:李朝昀 審核:田瑞哲 )
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