初稿流出，醫藥電商管理辦法箭在弦上！

近日，國家食葯監局召集了包括阿里健康、京東醫藥、百度醫藥、叮噹藥房、康愛多、融貫電商、廣州速道以及星漢博納在內8家企業進行了閉門座談，對《網路藥品經營監督管理辦法（初稿）》進行了討論，討論內容包括醫藥電商銷售合規性、處方葯網上銷售等。

網路藥品銷售範圍不得超出企業藥品經營許可範圍。

據此次參會的商家透露，《辦法》共7章57條，分別從網路藥品銷售管理、網路藥品交易第三方平台管理、監督管理、法律責任等方面進行了具體地規定。

在處方葯銷售方位方面，《辦法》依然說「No」。

《辦法》規定：網路藥品銷售範圍不得超出企業藥品經營許可範圍。網路藥品銷售者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品。網路藥品銷售者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網路銷售處方葯、國家有專門管理要求的藥品等。

《辦法》對銷售主體應具備條件進行了明確界定。

《辦法》規定，網路藥品銷售者除符合國家藥品監督管理以及網路交易管理的法律、法規、規章要求外，還應當具備以下條件：

（一）由企業管理實際需要的應用軟體和相關資料庫，能夠保證業務開展要求；

（二）建立網路藥品銷售安全管理制度，實現藥品銷售全程可追溯、可核查；

（三）建立保障藥品質量與安全的配送管理制度；

（四）建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度；

（五）建立線上藥品不良反應或不良事件信息收集制度；

銷售對象為個人消費者的，還應當建立在線藥學服務制度，配備執業藥師，指導合理用藥。

《辦法》正式實施後，原有的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的藥品有關內容將同時廢止。

2016年8月，互聯網第三方藥品網上零售試點工作結束，天貓醫藥館、廣州八百方和上海1號店3個試點均被叫停。

2017年1月，國務院發布了《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》，取消了互聯網藥品交易B證、C證的審批（註：這意味著醫藥企業可以更靈活自如進行相關的網上業務開展，但後來在落實決定的通知中，CFDA明確藥品生產企業、藥品批發企業只能從事2B業務，藥品零售連鎖企業才可以從事2C業務。）

總結

至此，互聯網藥品交易資格審批制度中，就剩下A證還需要審批，接下來，上述《辦法》對於A證是否還有新的考量和變動，我們將拭目以待！

來源：醫谷

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