異癌同治！FDA批准首個廣譜抗癌神葯！

KEYTRUDA為癌症患者帶來新的希望

美國時間2017年5月23日，FDA首次批准針對特定遺傳特徵（生物標誌物）的廣譜實體腫瘤免疫療法，此療法不再受腫瘤來源部位的限制。

免疫抗癌藥KEYTRUDA此次獲批用於治療帶有微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的不可切除或轉移性實體瘤成人或兒童患者。

MSI-H與dMMR是兩種常見的遺傳異常，含有這兩種變異的腫瘤，細胞內的DNA修復機制往往會受到影響，不能正常發揮作用。帶有這些異常的腫瘤分布非常廣泛，可出現在結直腸、子宮內膜、胃腸道、乳腺、前列腺、膀胱、甲狀腺等多個部位。因此，通過遺傳特徵（生物標誌物）而非發病部位來區分這些癌症，對於治療有著更好的指導意義。

在此之前，KEYTRUDA在美國已獲批以下癌種：

不能手術切除的或已發生轉移的惡性黑色素瘤；

晚期非小細胞肺癌二線治療；

晚期頭頸部鱗狀細胞癌；

晚期非小細胞肺癌一線治療；

難治性或三線及以上經典霍奇金淋巴瘤三線治療；

晚期尿路上皮癌。

PD-1的中文名字叫做程序性死亡受體，狡猾的癌細胞用它來逃避人體自身免疫系統的抵抗。抗PD-1藥物KEYTRUDA就是一類旨在通過阻斷PD-1或相關靶點PD-L1的蛋白，來幫助患者利用自身免疫系抗擊癌症的藥物。

「這對癌症患者是重要的『第一次』，」美國FDA藥物評估與研究中心血液學與腫瘤學產品辦公室執行主任兼美國FDA腫瘤卓越中心負責人Richard Pazdur博士說道：「今天之前，FDA一直基於癌症在體內的起源部位而進行癌症療法的批准，比如批准肺癌療法或乳腺癌療法。但在今天，我們批准了一款基於腫瘤的生物標誌物（遺傳特徵），而不考慮腫瘤原發部位的新葯。」

同病（癌）異治，異病（癌）同治，這正是個性化醫療（精準醫療）的基本規律。希望這個廣譜抗癌神葯KEYTRUDA早日進入中國。

資料來源：

https://www.fda.gov/

題圖自https://www.keytruda.com/

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