部分直腸癌患者新輔助放化療後的好選擇：觀察＆等待

醫脈通導讀

一項新研究顯示，接受新輔助放化療後臨床完全緩解的局部晚期直腸癌患者中，絕大部分不會出現腫瘤再生長，並且在使用觀察&等待策略時可以避免根治手術。

基於近20項研究的系統性回顧和meta分析的發現同樣顯示：幾乎所有經歷腫瘤再生的患者都仍是挽救治療的候選。

來自加拿大多倫多大學的Nancy Baxter教授和Fahima Dossa教授表示：這一結果暗示著，存在著這樣一種患者亞型，可以避免因直腸癌發病而進行的手術，包括永久結腸造口術。

但要注意的是，該研究中患者都能夠接受觀察&等待策略，對這一療法有足夠的興趣，同時後續隨訪非常密切。

許多患者希望避免手術，並外科醫生探討觀察和等待策略，但是臨床醫生更關注腫瘤再生，如果出現，可能導致可切除的腫瘤轉化為不可切除。

該研究在線發表於The Lancet Gastroenterology and Hepatology。

主要內容

通過對腫瘤再生率的量化和再生出現時觀察管理方案的選擇，來檢查觀察&等待策略的安全性的篩選策略，研究人員確定了23項符合此次研究分析的納入標準的研究（中位隨訪12個月至68個月）。

研究共涉及867例患者（年齡39~86歲，男性佔62％），接受新輔助放化療並達到臨床完全緩解（臨床，內窺鏡或影像學證據）後，通過觀察&等待策略繼續治療直腸癌。

其中的3個研究，直接將接受觀察&等待策略患者的預後與臨床完全緩解後接受根治性手術的患者進行對比。有5項研究，將結果直接與病理完全緩解的患者（僅在手術切除後才能確定）進行比較。

主要終點為接受觀察&等待策略的患者出現局部再生的比例（具有腔內腫瘤的臨床、內窺鏡或影像學證據）。其他需評估的次要終點包括無再生性複發（非腔內皮膚或遠處轉移性疾病的出現），癌症特異性死亡率和總生存期。

主要結果

在接受觀察&等待策略治療的患者中，兩年內局部再生的比例為15.7%。可獲得157例患者的數據，其中3例（1.9%）由於疾病進展，無法進行解救治療。

與病理完全緩解且確定切除的患者和臨床完全緩解並仍接受手術治療的患者相比，接受觀察&等待策略治療的患者在無再生複發方面，並無顯著不同。

與接受觀察&等待策略的患者相比，術後病理完全緩解的患者中，無病生存顯著更好。然而，兩組間癌症特異性死亡率及總生存並無明顯不同。

儘管在安全性方面的結果需要更大型的研究來進行確認，但對現有證據的分析顯示，觀察&等待策略與較低的再生風險，和不論患者是否接受手術都十分良好的獨立生存相關，同時，如果發生腫瘤再生，並不排除在未來接受手術。

結語

研究者強調，觀察-等待策略應僅在高度選擇後的患者中實施，他們腫瘤已出現適度緩解，且能夠主動參與到後續的密切隨訪中來。

研究者報道中提到，1000例患者中，有2例接受觀察&等待治療的患者出現複發性疾病，將不能接受解救治療，但是因直腸癌手術圍手術期的死亡率是其10倍以上，所以這種風險在許多情況下可能被認為是可接受的。

來自杜克大學醫學院的Dr. Christopher Willett評論道：「對於被嚴格篩選出的患者來說，相比於根治手術，觀察&等待策略可能是一種可行的替代方案。然而，對比觀察&等待策略和臨床完全緩解患者行根治性手術的研究相當有限。」

「正在進行的前瞻性試驗和國際資料庫匯總的結果，對評估這類可保留器官且具有長期腫瘤安全性的方式至關重要，同時還可臨床決策提供指導，以更好的治療這些患者。」

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