默沙東的一個「小策略」，讓Keytruda一年多賣10億美元

Keytruda，中文名稱「健痊得」

眾所周知，腫瘤免疫藥物PD-1抑製劑Keytruda自2014年被批准上市以來，逐漸成為默沙東的「當家花旦」。分析師預計，Keytruda在未來十年內將會處於重磅炸彈類藥物，其銷售峰值將會達到150億美金的天文數字。

Keytruda獲批的適應症（來自網路）

從惡性黑色素瘤（二線、一線）、非小細胞肺癌（二線、一線）、頭頸部鱗狀細胞癌到帶有微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的不可切除或發生轉移的所有實體瘤患者，Keytruda名聲大噪。

Keytruda的簡歷（來自網路）

近日，《美國國立癌症研究所雜誌》（the Journal of the National Cancer Institute，JNCI）上的一項研究點評：如今成千上萬個藥品為了利潤而調高銷售價格收到了大量的批評，很多製藥公司忽略了另一種有利可圖的策略，而默沙東恰恰採取了。

據悉，默沙東決定對擴大到非小細胞肺癌一線治療的Keytruda的推薦平均用量為200mg（不考慮患者體重），這一做法將為公司帶來巨大的利潤。研究指出：提高Keytruda的劑量，使得美國醫療系統成本額外支出8.25億美元，而刊登在JNCI同期上的一篇社論中，紀念斯隆-凱特琳癌症中心的專家Peter Bach和Leonard Saltz認為這一數字可能更高，超過10億美元/年。

Keytruda獲批成為首個獲批一線治療NSCLC的PD-1單抗，意味著患者在被診斷為肺癌以後，有了化療之外的治療新選擇。據悉，默沙東對Keytruda最初推薦劑量為2mg/kg，每三周注射一次。而如今擬使用平均劑量的做法已經被廣泛研究，這意味著，一個體重75公斤（165磅）的病人需要的劑量是150mg。

雖然，默沙東欲更改Keytruda使用劑量的措施還在等待FDA的批准，但據Peter Bach和Leonard Saltz透露，目前市場上只有100mg的小瓶藥物可用。

從經濟角度看，這種影響是顯而易見的，在美國，1mg Keytruda的平均銷售價格是47美元，這意味著同樣是一個75?公斤的病人，該公司通過劑量的變化，可以額外獲得2350美元的銷售收入。此外，作者指出，默沙東採用平均劑量的方法目前還沒有任何臨床或生物理論支持。

針對上述事實，記者也採訪了默沙東公司。默沙東相關負責人表示：隨著試驗的推進，劑量變化反映了前面的不確定性和積累的數據。公司最初是按照FDA的要求獲批，即對2mg/kg和10mg/kg兩種劑量進行測試。而產品的生產決策需要提前幾年做出決定，它們並不取決於批准的劑量。在默沙東看來，固定的劑量有助於消除浪費，這也將使患者報銷一致。

而撰寫論文的作者認為，毋庸置疑，默沙東通過這種方式增加了利潤，這或將鼓勵更多的醫生使用藥物，進一步擴大產品的使用劑量，因此使得公司的銷售額額外增長不止10億美元。

End

參考資料：1）Merck s new Keytruda flat dose could add $1B each year to U.S. healthcare spending

2）Raising the Dose and Raising the Cost: The Case of Pembrolizumab in Lung Cancer

3）A phamacoeconomic analysis of personalized dosing versus fixed dosing of pembrolizumab in first-line PD-L1 positive non-small cell lung cancer.

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