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飛利浦光療設備獲FDA批准,用於治療銀屑病

▎葯明康德/報道

飛利浦公司(Philips)近日宣布,其用於治療銀屑病的BlueControl可穿戴光療設備獲美國FDA的銷售許可。這款可充電裝置可以將藍色的LED光送達皮膚,以非藥物的方式控制輕度銀屑病(mild psoriasis)的癥狀。

銀屑病是一種慢性自身免疫性疾病,會導致皮膚細胞過度產生,表現為皮膚隆起、發炎、有紅色斑塊,甚至引起疼痛,給患者的生存質量帶來極大的負面影響。據統計,美國約有750萬人受銀屑病困擾,而世界範圍內有超過1億人患銀屑病。銀屑病患者通常選擇藥物治療,比如含有糖皮質激素的軟膏,有些較重的患者甚至需要口服或注射免疫抑製劑。這些藥物會干擾特異性免疫系統的功能,防止皮膚細胞過度產生。但這些藥物也會增加感染的風險,所以,使用光療或用光療與藥物聯合的方式,因其可以降低藥物用量而變得受歡迎。

臨床試驗已經證明,飛利浦的這款BlueControl可穿戴設備可以發出無紫外線的藍色LED光,誘導皮膚通過自然、非藥物的方式減少輕度銀屑病的癥狀——比如發紅、鱗屑和厚斑塊。患者在使用的時候只需用可調節的皮帶將BlueControl裝置固定在受影響的身體部位即可。

飛利浦的BlueControl系統使用藍光觸發皮膚的自然過程,來控制牛皮癬癥狀,已經在歐洲使用多年。(圖片來源:FierceBiotech)

「作為一家公司,我們的目標是通過廣泛的經驗證的治療方法來改善人們的健康狀況,讓慢性病患者得以在家裡管理健康,」飛利浦光療與健康業務總經理David Aubert先生說:「飛利浦的BlueControl是經臨床驗證的光療設備,可以很容易地融入患者的日常生活中。我們很高興我們現在開始向美國的皮膚科醫生推出這種創新的銀屑病家庭治療方案,以便他們可以向患者開處方使用BlueControl。」

飛利浦的第一代BlueControl設備於2014年10月在德國、荷蘭和英國推出。2015年,飛利浦獲得了Bluecontrol設備的CE標誌,並且在丹麥、芬蘭、瑞典和波蘭等特定國家後續推出了該設備。FDA已經將其作為家庭使用的處方設備。此次經FDA批准後,飛利浦會與美國的皮膚科醫生及患者支持小組進行接觸,並準備在2018年初在美國市場推出BlueControl設備。

參考資料

[1] FDA clears Philips light therapy wearable for mild psoriasis

[2] Philips receives U.S. FDA 510(k) clearance to market its Philips BlueControl, a wearable light therapy device to treat mild psoriasis at home

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