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用類固醇治療腎病與嚴重感染風險增加相關

據《美國醫學會雜誌》發表的研究披露,在罹患 IgA 腎病且尿中蛋白過高的病人中,用類固醇甲潑尼龍片治療與發生嚴重不良反應事件(主要為感染)風險增加相關。IgA 腎病是一種腎臟疾病,它是在免疫球蛋白 A(IgA)抗體留置在腎內時發生的。

在所有罹患 IgA 腎病的人中,高達 30% 的人最終會發展成終末期腎病;腎功能下降、持續性蛋白尿和高血壓是最強的風險因子。治療指南建議對 IgA 腎病及持續性蛋白尿患者使用皮質類固醇激素,但其治療效果仍不確定。北京市北京大學第一醫院的 Hong Zhang, Ph.D. 和澳大利亞悉尼市新南威爾士大學的 Vlado Perkovic, Ph.D. 和同事將罹患 IgA 腎病和蛋白尿的研究參與者隨機分派至口服甲潑尼龍組(n = 136)或安慰劑組(n = 126)達 2 個月,並在之後的 4 - 6 個月中逐步停服藥物或安慰劑。

在對病人進行隨機分組及為期 2.1 年的中位追蹤之後,受試者招募因為過多的嚴重不良反應事件(包括感染、胃腸道和骨骼疾病)而被叫停。在服用甲潑尼龍組中,有 20 名參與者出現了嚴重不良反應事件(14.7%),而在安慰劑組中,有 4 名參與者出現了嚴重不良反應事件(3.2%),這些不良反應大多為過於嚴重的感染(8.1% vs 0),其中包括 2 人死亡。甲潑尼龍組有 8 人(5.9%)出現原發性腎病後果(終末期腎病、因腎衰竭死亡,或估計腎小球濾過率 [對腎功能的一種檢測指標] 下降 40%),安慰劑組則有 20 人(15.9%)出現原發性腎病結果。

作者寫道:「儘管這些結果與潛在的腎臟裨益是一致的,但仍然無法做出治療有益的明確結論,因為這一實驗被提前終止了。」

本研究的局限性是:由於受試者的招募因為過多的不良反應事件而比計劃的時間提前結束,因此本研究的功效也會低於預計值,其結果是風險和裨益可能都被高估。

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