FDA平準利拉魯肽新適應證：降低2型糖尿病患者心血管事件風險

近期，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已經批准了利拉魯肽 (Victoza, 諾德)新的適應證：利拉魯肽應用於伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者，以減少心肌梗死, 中風和心血管死亡的風險。

利拉魯肽的新適應證的批準是基於具有里程碑意義的大型LEADER研究的結果。

LEADER研究是一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在來自32個國家的9340例伴有較高心血管風險的2型糖尿病患者中考察了利拉魯肽相比安慰劑聯合標準療法的長期（3.5~5年）臨床結局差異。其中利拉魯肽減少了心血管死亡、非致死性心肌梗死的複合終點的風險13%，非致命中絕對風險減少1.9%。

據悉，Victoza此次獲批的心血管獲益範圍更大，成為唯一一個能降低心血管死亡、心肌梗死、卒中等心血管事件風險的降糖葯。

來源：

FDA Grants Liraglutide Cardiovascular Events Indication - Medscape- Aug 25, 2017.

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