別被廣告洗腦：孕婦補充DHA並不能讓寶寶變聰明！

「裘佳·EMA建議拒絕伊潘立酮上市多動症治療葯可降低物質濫用風險孕婦補充DHA並不提高子代神經發育水平,[510].醫師報,2017-7-27（8）」

EMA建議拒絕伊潘立酮上市

療效有限，安全性存疑

7月21日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）建議，拒絕批准第二代抗精神病葯伊潘立酮（Vanda製藥）用於治療成人急性精神分裂症。（EMA官網）

CHMP認為，伊潘立酮的療效僅為「輕度」（modest），且治療2~3周後方可起效，在治療精神分裂症發作時「存在顧慮」。

CHMP同時擔心該葯的心臟不良反應，其延長QT間期的效應可能導致致死性心律失常。委員會指出，「儘管該製藥公司所制定的指標試圖使這一問題最小化」，但相關風險「仍有意義」。

CHMP還擔心，伊潘立酮經由肝酶代謝，而這些酶的活性可能在某些特定患者中較低，或被某些藥物所降低；結果一些患者的血葯濃度可能增加，進而升高QT間期延長的風險。

基於上述顧慮，CHMP表示，伊潘立酮的收益並不能超過其風險，建議拒絕該葯上市。

多動症治療葯可降低物質濫用風險

短期使用中樞性興奮藥物是緩解注意缺陷多動障礙（ADHD）癥狀的有效治療手段，此類藥物被認為是學齡兒童、青少年及成年ADHD的首選藥物。然而，ADHD藥物與物質濫用之間的關係一直存在爭議。早期有研究認為，中樞性興奮藥物可能增加物質相關疾病的風險。後續的一些動物試驗也支持這一論點，但也有臨床研究並未得出這一研究結果。事實上，最近的幾項研究顯示，ADHD藥物治療反而可降低物質濫用的風險。（Psychiatry.6月29日在線版）

研究納入2005-2014年間獲商業醫療保險索賠的2 993 887例ADHD患者（包括青少年和成年患者），47.2%為女性。研究中的ADHD藥物包括：中樞性興奮藥物（如安非他命、右旋安非他命、哌醋甲酯）和阿托西汀（少數患者服用此非中樞性興奮藥物）。

結果顯示，相比於未接受藥物治療，男性患者在接受ADHD藥物治療期間發生物質濫用的可能性下降了35%；女性患者下降了31%。藥物治療結束後2年，男性患者發生物質濫用的可能性下降了19%，女性的可能性下降了14%。

孕婦補充DHA並不提高子代神經發育水平

世界糧農組織（FAO）專家委員會指出，儘管DHA屬非必需脂肪酸，可由α-亞麻酸合成，但因其轉化率低且對胎嬰兒腦發育和視網膜發育至關重要。因此，對於妊娠期和哺乳期女性而言，DHA亦可視為條件「必需脂肪酸」。

然而最近一項隨機對照試驗顯示，妊娠期補充DHA既不能提高兒童7歲時的IQ值，也不能改善其18個月或4歲時的認知能力。（JAMA.2017,317:1173）

研究隨機給予孕婦每日補充800 mg DHA或安慰劑，兩組子代共543例兒童參與了這項長達7年的隨訪研究。

結果顯示，就平均IQ值而言，DHA組和對照組無顯著差別（98.31與97.32）；就語言能力、學習能力和執行能力的而言，兩組也無顯著差別；僅DHA組的感知推理能力評分略高；而在父母參評的問卷調查中，DHA組兒童存在更多的行為問題和執行力障礙。另外，兩組兒童的神經發育障礙發生率也無顯著差異。

《醫師報》7月27日8版

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編輯、排版：《醫師報》畢雪立

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