盤點：2015-2016年FDA批准的腫瘤藥物

近日，羅氏（Roche）公開近一年來企業研發成果，數據表示，羅氏在短短一年內推出五個新葯，進入新葯上市空前增長期。據羅氏CEO Schwan公布的消息，羅氏這一年內共推出黑色素瘤用藥Cotellic（cobimetinib）、肺癌用藥Alecensa（alectinib）、白血病藥物Venclexta（venetoclax）、膀胱癌和肺癌的PD-L1 抑制劑 Tecentriq（atezolizumab）、淋巴瘤治療藥物Gazyva（obinutuzumab）五種藥物獲得FDA審批通過上市，而治療多發性硬化症的藥物 Ocrevus（ocrelizumab）也正在等待監管部門的審批結果。

成功的新葯上市研發能夠帶來市場的強勢增長，帶動銷售額的顯著提高。以羅氏此次公布的數據為例，此番一年5個新葯的研發，幫助其在第三季度銷售額達到了4.5%的增長，126億美元。醫藥地理通過對近一年來（2015.11-2016.10）FDA批准上市的腫瘤藥物整理總結（表1），毫無疑問，在拿下基因泰克之後，羅氏的新葯整體研發能力上了一個很大的台階：FDA批准上市的5個新葯中，有4個新葯來自基因泰克的研發成果。

表1 近一年（2015.11-2016.10）FDA批准的腫瘤藥物 數據來源：FDA

除了研發能力升級的羅氏外，百時美施貴寶的研發創新的能力也不容小覷。單單憑藉Opdivo一個藥物，施貴寶就佔據了三個席位，而Opdivo的優異表現，也給施貴寶帶來了巨大的利益回收。從施貴寶2015年報數據顯示，Opdivo第四季度銷售增長至4.7億，全年貢獻了9.42億美元。而更新的數據顯示，受益於Opdivo和其他關鍵藥物的銷售增長，2016年二季度施貴寶公司營收增長高達17%。

而相比一年間5個新葯上市橫掃榜單的羅氏以及以Opdivo一擋十的施貴寶，作為老牌的製藥巨頭，諾華則不緊不慢地緊隨其後。儘管2015年全年營收下跌5個百分點，2016年二季度營收下跌3個百分點，但諾華在近一年內仍加大研發力度，神經內分泌瘤治療藥物Afinitor（everolimus）、黑色素瘤治療藥物Mekinist+Tafinlar（trametinib+dabrafenib）以及慢性淋巴細胞白血病藥物Arzerra（ofatumumab）的相繼上市，預計將在下半年內給諾華的腫瘤藥物銷售市場帶來轉機。

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