狙擊肝癌，拜耳重磅抗癌藥III期臨床取得積極進展

肝細胞癌（HCC）是最為常見的肝癌種類，佔全球所有肝癌病例的70-85%，而肝癌又是全球患病人數第六大、死亡病例第二大的癌症。肝癌的一個主要重災區就是中國。每年，全球有超過78萬的新增肝癌病例被確診，其中超過39.5萬發生於中國，且這一數字還在增加中。2012年，在全球一共74.6萬的肝癌死亡病例中，中國佔了38.3萬。可以說，肝癌已成為危害當代中國人健康的一個嚴重問題。

可喜的是，由拜耳公司開發的口服抗癌藥Stivarga?（regorafenib，瑞戈非尼）在最近完成的一項以不可切除性肝細胞癌為適應症的III期臨床試驗中取得了積極的結果。在這項名為RESORCE的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中，近400名在服用sorafenib（索拉非尼，由拜耳公司開發的已上市抗癌藥）後腫瘤仍繼續進展的不可切除性肝細胞癌患者在接受了regorafenib為期三周的治療後，作為其主要臨床終點的總存活率得到了顯著提高。拜耳將在近期舉行的學術會議中公布試驗的詳細結果。

Regorafenib是一種多激酶抑制劑，作用於多個在腫瘤發生和進展中的關鍵激酶，包括參與腫瘤血管生成的數種血管內皮生長因子（VEGF）受體激酶亞型。此外，其他多個參與腫瘤生長、進展和微環境調節的激酶也在其靶標之列，如TIE-2、RAF-1、BRAF、BRAFV600、KIT、RET、PDGFR和FGFR等。

事實上，regorafenib早在2012年9月就已被美國FDA經優先審評批准上市，用於治療轉移性結直腸癌。2013年2月，regorafenib的適應症又被擴大至晚期胃腸道間質瘤。目前，regorafenib已被包括美、歐、日等數十個國家和地區的藥品監管機構批准用於治療上述兩種疾病。拜耳公司計劃基於這批最新的臨床試驗數據，於今年晚些時候向FDA提交regorafenib以不可切除性肝細胞癌為適應症的上市申請。

「廣大肝癌患者目前亟需有效的治療手段，」 拜耳公司的高管Joerg Moeller博士表示：「繼sorafenib成為不可切除性肝細胞癌治療領域的一個重大突破後，regorafenib將有望成為第二種治療肝癌的系統性手段。我們在這裡要向所有參與臨床試驗的患者和研究人員表示衷心的感謝。」

參考資料：

[1] Phase III Trial of Regorafenib in Patients with Unresectable Liver Cancer Meets Primary Endpoint of Improving Overall Survival

[2] FDA approves Stivarga for advanced gastrointestinal stromal tumors

[3] FDA approves new treatment for advanced colorectal cancer

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