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藥效那麼明顯,為何大醫院都不讓用這種藥劑?

這兩天網路上關於中藥注射液是否要限制基層使用這個問題引起了熱議。

事情的起因是人民日報發表一篇文章,筆者描述:自己的一位親戚感冒發燒,高熱持續不退,鎮衛生院醫生連用3天抗生素不見效。於是,他不得不輾轉到市裡的三級醫院,醫生用的是清開靈注射液,當天就退燒了。親戚很納悶:「這麼好的葯,為啥不讓基層醫生用?

什麼是中藥注射液

中藥注射劑,其實就是從藥材中提取有效物質,製成可供注入人體內(包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注)的滅菌溶液或乳狀液、混懸液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等製劑。

中藥注射液的治療優勢

中藥注射劑是傳統醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物,突破了中藥傳統的給藥方式,是中藥現代化的重要產物。與其他中藥劑型相比,注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點,在搶救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面,一直發揮著獨特作用。

但是,在社交平台上卻有很多不一樣的聲音。

反對的聲音認為:中藥注射液不良反應高,出現風險的幾率太大,而且中藥注射液背後巨大的產業鏈,不得不讓人擔心其藥物的安全性,這樣的藥物怎麼可以給患者注射?

中藥注射液產生的不良後果

多發性和普遍性

幾乎所有的中藥注射劑都發生過不良反應,因此,中藥注射液的使用具有較高的風險性。

臨床表現多樣性

中藥注射劑的不良反應可導致機體多個器官和系統損傷。

不可預知性

由於中藥注射劑成分複雜且未知成分較多,不良反應無法預知。

不確定性

無法確定一種中藥注射劑可能導致多少種不良反應,如香丹注射液不良反應的臨床表現多達十幾種。

批次差異性

由於中藥注射劑的質量標準粗糙,不同廠家、不同批次的不良反應類型存在較大差異,無法做出確切結論。藥品成分複雜、質量控制不嚴格都是中藥注射劑存在的問題,也是導致了不良反應的主要原因。

注射出現問題事件

國家葯監局公布的 2013 年《國家藥品不良反應監測年度報告》里,2013 年全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告 12.1 萬例次,其中嚴重報告占 5.6%。與 2012 年相比,中藥注射劑報告數量增長 17.0%,高於總體報告增長率。

其中前十位的藥品為:清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

被停用的中藥注射液

為什麼中藥注射液會受如此排斥,面臨退出市場的境地?我們來分析一下。

安全性值得質疑

不少大醫院都停用過中藥注射劑,以前主要是因為質量問題,尤其是熱原問題——中藥注射劑因為成分比較複雜,不良反應較多,一旦出現較為嚴重的不良反應,大醫院就會停用中藥注射劑。因質量問題被停用的中藥注射劑,基本上不可能再恢復銷售。

不良後果不全是中藥注射液的錯

2015年全國藥品不良反應監測網路顯示,在發生不良反應的藥品中,化學葯佔81.2%、中藥佔17.3%。與西藥相比,中藥注射液的不良反應率並不高。

從用藥原則來說,能口服不肌注、能肌注不輸液,因為靜脈注射風險最高,中藥注射液也不例外。但是,中藥注射液在臨床上起效迅速,如果醫生合理使用,病人獲益大於風險。

操作不當導致風險增加

國家藥品不良反應監測數據分析顯示,基層成為中藥注射液安全風險高發區,主要原因在於不合理使用。而且,在中藥注射液發生的不良反應中,合并用藥超四成。

這意味著,發生不良反應,並非單純是中藥注射液的問題。基層醫療機構的救治設備、設施較有限,醫護人員救治經驗和能力相對缺乏都會影響搶救效果及預後。因此,中藥注射液的安全性問題主要是使用不當,而不完全是藥物本身的毛病。

中藥注射液本質上還是中藥,只是給葯途徑不同,旨在提高人體免疫力,讓防禦的盾更堅固,只要基層醫生可以規範使用,就可以降低使用風險,實現利大於弊,而不是絕對化限制基層使用。

關於中藥注射液是否應該被限用的問題,小林認為,國家藥品食品監督管理總局已經對存在嚴重不良反應的中藥注射劑要求停用,其餘的中藥注射劑,在管理部門沒有官方發布不能使用之前,我們也不能一棍子打死,畢竟中藥注射劑在基層治療方面,還是有它的作用。

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