ASCO NSCLC治療指南更新，EGFR/ALK/ROS1全陰後添新路徑

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近期，美國臨床腫瘤協會（ASCO）於《臨床腫瘤學雜誌》（JCO）在線發布了「IV期非小細胞肺癌的系統性治療：ASCO臨床實踐指南更新（Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update）」，對2015年發布的Ⅳ期非小細胞肺癌（NSCLC）指南進行了更新。

更新後的IV期非小細胞肺癌（NSCLC）一線、二線治療方案如圖所示。

IV期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療方案推薦

IV期非小細胞肺癌（NSCLC）二線治療方案推薦

值得注意的是，本次更新的IV期非小細胞肺癌（NSCLC）治療指南，將免疫治療寫進一線治療之中，同時，本次更新的指南中，無論是一線治療還是二線治療，均是基於嚴謹的分子病理診斷結果，對於免疫治療方案的應用前提均是基於 EGFR/ALK/ROS1基因檢測篩查，篩選出EGFR突變、ALK重排、ROS1重排陰性的患者。相應地，對於EGFR/ALK/ROS1篩查陽性的患者，依然建議使用相應的靶向藥物治療。由此可見，分子病理診斷已成為非小細胞肺癌臨床診治必不可少的關鍵環節，而EGFR/ALK/ROS1基因檢測已成為臨床共識。

無獨有偶，今年年初的2017年NCCN肺癌指南更新，免疫治療也同靶向治療一起被寫入指南，同時，指南也明確推薦進行EGFR、ALK、ROS1基因檢測以及PD-L1表達檢測並以此來指導臨床治療方案的制定。

總之，無論是ASCO指南還是NCCN指南，均基於臨床證據明確了分子病理診斷的重要性。目前針對EGFR，ALK，ROS1基因已有單基因檢測試劑盒獲得CFDA批准，並且還有EGFR，ALK，ROS1三基因聯合檢測試劑盒獲得CFDA批准。

與常規的三個基因逐一篩查的檢測策略相比，三基因同步檢測試劑盒的獲批無疑解決了晚期非小細胞肺癌樣本量少、治療時間緊迫等臨床問題，同步檢測不僅可以節約樣本，減少取樣傷害，還能縮短檢測時間，讓肺癌患者獲得最大的臨床受益。目前，國內外醫學權威指南已明確建議，對於有條件的患者，同時對這三個基因EGFR/ALK/ROS1進行同步檢測。

對於多基因聯合檢測而言，目前可行的檢測技術主要有兩類：PCR和NGS。對於具有明確用藥指導意義而數量有限基因的檢測，如EGFR，ALK，ROS1等常見驅動基因，採用簡單、方便、快捷、易於臨床應用的PCR方法進行檢測，已成為基本的檢測策略。

而具有高通量技術優勢的NGS技術，由於其應用於腫瘤細胞突變檢測的標準化和質量控制尚未形成共識，目前國內尚無檢測試劑盒獲批，僅以自制試劑（LDTs）的形式開展檢測服務。而對於多線治療後進展的晚期肺癌患者，採用NGS技術進行更多基因的篩查將是患者可選的檢測策略。

當然，無論是採用PCR技術進行常見驅動基因的檢測還是採用NGS技術進行更多基因的篩查，都應該選擇獲批的產品或者通過嚴格質量控制、質評合格的醫療機構進行檢測。只有質量和準確性有保證，才能保障腫瘤分子病理檢測的準確性，真正達到依據腫瘤分子病理診斷結果制定最優治療策略的精準醫療目的。

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