慢性丙型肝炎基因3型感染基於索非布韋的治療—真實世界研究

背景和目的

近年來，無干擾素、直接抗病毒藥物（DAA）治療方案的問世為丙型肝炎患者帶來了福音，可使超過90%的患者獲得持續病毒學應答（SVR）。然而，大多數治療方案均對HCV基因1型更有效，針對大多數HCV基因3型患者往往療效有限。此外，HCV基因3型感染與肝硬化和肝細胞癌的高風險相關。

一直以來，初治和經治基因3型HCV感染患者的治療選擇很有限，自2014年以來，幾個新的治療方案已經獲得批准用於治療HCV基因3型感染患者。

研究人員回顧性地評估了真實世界研究中HCV基因3型感染基於索非布韋（SOF）治療方案的治療結果。

方法

在丹麥、瑞典、挪威和芬蘭的16個治療中心入組慢性HCV基因3型感染患者。通過肝活檢或臨床彈性成像評價肝纖維化階段。給予以下治療：

研究主要終點是SVR12，治療結束後第12周評估的持續病毒學應答（SVR）。

討論

在真實世界研究中，對於HCV基因3型感染患者（包括晚期肝病患者），92％達到了SVR12。其中，非肝硬化患者96％達到了SVR12，這與早期研究報告87％-97％的SVR12率是一致的。此外，肝硬化患者89％達到了SVR12，SVR率較高，因為其中包括許多失代償期肝硬化患者。研究中肝硬化患者的SVR12率高於2期和3期臨床試驗。

真實世界研究

臨床隨機對照試驗需要嚴格控制試驗條件，標準化治療，樣本量小，隨訪時間短。真實世界研究可以納入複雜的、患有多種疾病的患者；可以非隨機的方式分配治療；可以在治療中根據患者的需求和臨床醫師治療策略的變化，同時用多種措施；允許臨床醫師根據病情和患者的全身狀況確定劑量而不是按照計劃書確定劑量，從而精確地滿足患者的需要；可以使研究證據有更強的外推性，更具臨床實用價值。

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